- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02139956
Beurteilung des inneren Harnröhrensphinkters und der Vagina mittels dreidimensionalem Ultraschall
15. Mai 2014 aktualisiert von: dr mervat ekky, Ain Shams University
Ultraschalluntersuchung der Harnröhre und der Vagina bei Frauen auf dem normalen Kontinent und bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz
Frauen auf dem Kontinent haben einen intakten inneren Harnröhrenschließmuskel, der vom Blasenhals bis zur Dammmembran reicht.
Der innere Harnröhrensphinkter ist ein starker Zylinder aus Kollagen-Muskelgewebe, der von Urothel ausgekleidet ist.
Bei der Ultraschalluntersuchung des Gewebeechos wird ein gerissener innerer Harnröhrensphinkter erkannt, der einem plötzlichen Anstieg des Bauchdrucks nicht standhält.
Die dreidimensionale Ultraschalluntersuchung des inneren Harnröhrensphinkters ist sehr empfindlich und spezifisch für die Diagnose einer Belastungsharninkontinenz.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Früher hieß es, der innere Harnröhrensphinkter sei ein Muskelring, aber die Forscher werden durch dreidimensionalen Ultraschall sichtbar machen, dass er eine Zylinderform hat und die Ursache für Stressharninkontinenz ist, da er durch die Dehnung der Vagina während der normalen Entbindung gerissen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 00202
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ambulante [Kliniken] und stationäre Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Patient mit Belastungsinkontinenz
- Patientin hat eine vaginale Entbindung durchgeführt
- Patient mit Genitalprolaps
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Der Patient hat eine Harnwegsinfektion
- Patientin mit Schwangerschaft
- Der Patient hat eine Vaginalinfektion
- Patientin mit nicht diagnostizierter vaginaler Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Belastungsinkontinenz
Gruppe 1-Frauen mit Belastungsinkontinenz mittels Ultraschall
|
offen
Andere Namen:
|
Kontinentgruppe
Gruppe 2 Frauen ohne Belastungsinkontinenz laut Ultraschall
|
offen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des inneren Harnröhrenschließmuskels und Beurteilung der Ausdehnung und des Ausmaßes des gerissenen inneren Harnröhrenschließmuskels
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden einen 3D-Ultraschall mit einer transvaginalen Sonde durchführen, um zu sehen, ob der innere Harnröhrensphinkter gerissen ist oder nicht, und um die Morphologie der Harnröhre und der Beckenbodenstruktur zu beurteilen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mekky
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