- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02139956
Vurdering av den indre urethrale sphincter og vagina ved tredimensjonal ultralyd
15. mai 2014 oppdatert av: dr mervat ekky, Ain Shams University
Ultralydvurdering av urinrøret og skjeden på et normalt kontinent Kvinner og kvinner som lider av stressurininkontinens
Kontinentkvinner har en intakt indre urethral sphincter som strekker seg fra blærehalsen og ned til perinealmembranen.
Den indre urethrale sphincteren er en sterk kollagen muskelvevssylinder foret med urotel.
Ved ultralydskanning vil vevsekko bli detektert revet intern urethral sphincter vil ikke tåle plutselig økning av abdominalt trykk.
Tredimensjonal ultralydvurdering av den interne urethrale sphincteren er svært sensitiv og spesifikk for diagnostisering av stressurininkontinens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den indre urethrale sphincteren ble tidligere sagt at det er en muskelring, men etterforskerne vil visualisere ved tredimensjonal ultralyd at det er en sylinder i form og at det er årsaken til stressurininkontinens ved å bli revet ved å strekke skjeden under normal fødsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ute pasient [klinikker] og i pasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet et informert samtykke
- pasient med stressinkontinens
- pasienten har utført en vaginal fødsel
- pasient med genital prolaps
Ekskluderingskriterier:
- nektet å signere et informert samtykke
- pasienten har urinveisinfeksjon
- pasient med graviditet
- pasienten har vaginal infeksjon
- pasient som har udiagnostisert vaginal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stressurininkontinens
gruppe 1 kvinner med anstrengelsesurininkontinens ved ultralyd
|
åpen
Andre navn:
|
|
kontinentgruppe
gruppe 2 kvinner uten anstrengelsesurininkontinens ved ultralyd
|
åpen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av den interne urethrale sfinkteren og vurdere utvidelsen og graden av den revne interne urethrale sfinkteren
Tidsramme: 6 måneder
|
vi skal gjøre 3d ultralyd med transvaginal sonde for å se den indre urethrale sphincteren om den er revet eller ikke, og evaluere morfologien til urinrøret og bekkenbunnsstrukturen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mekky
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .