- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02144974
Rekonstrukce pánevního dna po celkové exenteraci pánve pomocí TMG laloku
Rekonstrukce pánevního dna a pochvy po totální exenteraci pánve pomocí příčného muskulokutánního laloku Gracilis
Totální pánevní exenterace (TPE) je vzácná operace, která je jedinou možnou kurativní intervencí k léčbě centrálních reziduálních nebo recidivujících nádorů vulválních, vaginálních, cervikálních nebo děložních malignit po počáteční operaci, radiační terapii a chemoterapii. Bylo popsáno několik možností rekonstrukce pánevního dna a pochvy. Lalok transversus musculocutaneous gracilis (TMG) byl zaveden pro rekonstrukci prsu jako volný lalok. Vyšetřovatelé přijali pedikální chlopeň TMG k rekonstrukci po TPE.
Mezi listopadem 2011 a únorem 2014 podstoupilo 12 pacientů TPE a rekonstrukci s jednostranným (6 pacientů) nebo oboustranným (6 pacientů) pediklovanými TMG laloky. Pět pacientek mělo vaginální rekonstrukci s bilaterálními TMG laloky. Vyšetřovatelé popisují operační postup a výsledek operace u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky na Gynekologickém oddělení Fakultní nemocnice v Tampere, které podstoupily totální exenteraci pánve s rekonstrukcí pánevního dna.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti podstupující celkovou exenteraci pánve
Pacientky podstupující totální exenteraci pánve pro gynekologické malignity a rekonstrukci pánevního dna pomocí TMG laloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hojení ran
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
operační čas
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9R025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .