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Reconstruction du plancher pelvien après exentération pelvienne totale à l'aide du lambeau TMG

21 mai 2014 mis à jour par: Tampere University Hospital

Reconstruction du plancher pelvien et du vagin après exentération pelvienne totale à l'aide du lambeau gracilis musculocutané transverse

L'exentération pelvienne totale (ETP) est une opération rare, qui est la seule intervention curative possible pour traiter les tumeurs centrales résiduelles ou récidivantes des tumeurs malignes vulvaires, vaginales, cervicales ou utérines après chirurgie initiale, radiothérapie et chimiothérapie. Plusieurs options de reconstruction du plancher pelvien et du vagin ont été décrites. Le lambeau transverse musculo-cutané gracilis (TMG) a été introduit pour la reconstruction mammaire sous forme de lambeau libre. Les investigateurs ont adopté le lambeau pédiculé de TMG pour la reconstruction après TPE.

Entre novembre 2011 et février 2014, douze patients ont bénéficié d'une ETP et d'une reconstruction par lambeau de TMG pédiculé unilatéral (6 patients) ou bilatéral (6 patients). Cinq patientes ont eu une reconstruction vaginale avec des lambeaux TMG bilatéraux. Les enquêteurs décrivent la procédure opératoire et le résultat de l'opération chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes du service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Tampere, qui ont subi une exentération pelvienne totale avec reconstruction du plancher pelvien (n° 12)

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes du service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Tampere, qui ont subi une exentération pelvienne totale avec reconstruction du plancher pelvien.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une exentération pelvienne totale
Patients subissant une exentération pelvienne totale pour des tumeurs malignes gynécologiques et une reconstruction du plancher pelvien avec un lambeau TMG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cicatrisation
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps opératoire
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9R025

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