- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02144974
Reconstruction du plancher pelvien après exentération pelvienne totale à l'aide du lambeau TMG
Reconstruction du plancher pelvien et du vagin après exentération pelvienne totale à l'aide du lambeau gracilis musculocutané transverse
L'exentération pelvienne totale (ETP) est une opération rare, qui est la seule intervention curative possible pour traiter les tumeurs centrales résiduelles ou récidivantes des tumeurs malignes vulvaires, vaginales, cervicales ou utérines après chirurgie initiale, radiothérapie et chimiothérapie. Plusieurs options de reconstruction du plancher pelvien et du vagin ont été décrites. Le lambeau transverse musculo-cutané gracilis (TMG) a été introduit pour la reconstruction mammaire sous forme de lambeau libre. Les investigateurs ont adopté le lambeau pédiculé de TMG pour la reconstruction après TPE.
Entre novembre 2011 et février 2014, douze patients ont bénéficié d'une ETP et d'une reconstruction par lambeau de TMG pédiculé unilatéral (6 patients) ou bilatéral (6 patients). Cinq patientes ont eu une reconstruction vaginale avec des lambeaux TMG bilatéraux. Les enquêteurs décrivent la procédure opératoire et le résultat de l'opération chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes du service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Tampere, qui ont subi une exentération pelvienne totale avec reconstruction du plancher pelvien.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une exentération pelvienne totale
Patients subissant une exentération pelvienne totale pour des tumeurs malignes gynécologiques et une reconstruction du plancher pelvien avec un lambeau TMG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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cicatrisation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps opératoire
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9R025
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