- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02144974
Rekonstruktion av bäckenbotten efter total bäckenexenteration med hjälp av TMG-fliken
Rekonstruktion av bäckenbotten och slidan efter total bäckenexenteration med hjälp av den transversella muskulokutana Gracilis-fliken
Total bäckenexenteration (TPE) är en sällsynt operation, som är den enda möjliga botande interventionen för att behandla centrala kvarvarande eller återkommande tumörer i vulva, vaginala, cervikala eller uterina maligniteter efter initial operation, strålbehandling och kemoterapi. Flera alternativ för bäckenbotten och vaginal rekonstruktion har beskrivits. Den transversella musculocutaneous gracilis (TMG) fliken har introducerats för bröstrekonstruktion som en fri flik. Utredarna använde den pediklade TMG-fliken för rekonstruktion efter TPE.
Mellan november 2011 och februari 2014 genomgick tolv patienter TPE och rekonstruktion med unilaterala (6 patienter) eller bilaterala (6 patienter) pediklade TMG-flikar. Fem patienter hade vaginal rekonstruktion med bilaterala TMG-flikar. Utredarna beskriver det operativa ingreppet och resultatet av operationen hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på avdelningen för gynekologi på universitetssjukhuset i Tammerfors, som genomgick total bäckenexenteration med rekonstruktion av bäckenbotten.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår total bäckenexenteration
Patienter som genomgår total bäckenexenteration för gynekologiska maligniteter och rekonstruktion av bäckenbotten med en TMG-flik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sårläkning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9R025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .