- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02144974
Reconstructie van de bekkenbodem na totale bekkenexenteratie met behulp van de TMG-flap
Reconstructie van de bekkenbodem en de vagina na totale exenteratie van het bekken met behulp van de transversale musculocutane gracilisflap
Totale bekken exenteratie (TPE) is een zeldzame operatie, die de enige mogelijke curatieve interventie is voor de behandeling van centrale residuele of recidiverende tumoren van de vulvaire, vaginale, cervicale of baarmoeder maligniteiten na initiële chirurgie, bestralingstherapie en chemotherapie. Er zijn verschillende opties voor bekkenbodem- en vaginale reconstructie beschreven. De transversale musculocutaneous gracilis (TMG) flap is geïntroduceerd voor borstreconstructie als een vrije flap. De onderzoekers adopteerden de gesteelde TMG-flap voor reconstructie na TPE.
Tussen november 2011 en februari 2014 ondergingen twaalf patiënten TPE en reconstructie met unilaterale (6 patiënten) of bilaterale (6 patiënten) gesteelde TMG-lappen. Vijf patiënten ondergingen een vaginale reconstructie met bilaterale TMG-flappen. De onderzoekers beschrijven de operatieve procedure en het resultaat van de operatie bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de afdeling Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Tampere, die een totale bekkenexenteratie ondergingen met reconstructie van de bekkenbodem.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een totale bekkenexenteratie ondergaan
Patiënten die een totale bekkenexenteratie ondergaan voor gynaecologische maligniteiten en een reconstructie van de bekkenbodem met een TMG-flap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9R025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .