Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van de bekkenbodem na totale bekkenexenteratie met behulp van de TMG-flap

21 mei 2014 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Reconstructie van de bekkenbodem en de vagina na totale exenteratie van het bekken met behulp van de transversale musculocutane gracilisflap

Totale bekken exenteratie (TPE) is een zeldzame operatie, die de enige mogelijke curatieve interventie is voor de behandeling van centrale residuele of recidiverende tumoren van de vulvaire, vaginale, cervicale of baarmoeder maligniteiten na initiële chirurgie, bestralingstherapie en chemotherapie. Er zijn verschillende opties voor bekkenbodem- en vaginale reconstructie beschreven. De transversale musculocutaneous gracilis (TMG) flap is geïntroduceerd voor borstreconstructie als een vrije flap. De onderzoekers adopteerden de gesteelde TMG-flap voor reconstructie na TPE.

Tussen november 2011 en februari 2014 ondergingen twaalf patiënten TPE en reconstructie met unilaterale (6 patiënten) of bilaterale (6 patiënten) gesteelde TMG-lappen. Vijf patiënten ondergingen een vaginale reconstructie met bilaterale TMG-flappen. De onderzoekers beschrijven de operatieve procedure en het resultaat van de operatie bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdeling Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Tampere, die een totale bekkenexenteratie ondergingen met reconstructie van de bekkenbodem (nr.: 12)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de afdeling Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Tampere, die een totale bekkenexenteratie ondergingen met reconstructie van de bekkenbodem.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een totale bekkenexenteratie ondergaan
Patiënten die een totale bekkenexenteratie ondergaan voor gynaecologische maligniteiten en een reconstructie van de bekkenbodem met een TMG-flap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
wond genezen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9R025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren