- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144974
Rekonstrukcja dna miednicy po całkowitym wytrzewieniu miednicy za pomocą płata TMG
Rekonstrukcja dna miednicy i pochwy po całkowitym wytrzewieniu miednicy za pomocą poprzecznego płata mięśniowo-skórnego Gracilis
Całkowite wytrzewienie miednicy mniejszej (TPE) jest rzadką operacją, która jest jedyną możliwą interwencją leczniczą w leczeniu centralnych resztkowych lub nawrotowych guzów złośliwych sromu, pochwy, szyjki macicy lub macicy po wstępnej operacji, radioterapii i chemioterapii. Opisano kilka możliwości rekonstrukcji dna miednicy i pochwy. Poprzeczny płat mięśniowo-skórny gracilis (TMG) został wprowadzony do rekonstrukcji piersi jako wolny płat. Badacze przyjęli uszypułowany płat TMG do rekonstrukcji po TPE.
W okresie od listopada 2011 do lutego 2014 u dwunastu pacjentów wykonano TPE i rekonstrukcję za pomocą jednostronnych (6 pacjentów) lub obustronnych (6 pacjentów) uszypułowanych płatów TMG. U pięciu pacjentek wykonano rekonstrukcję pochwy za pomocą obustronnych płatów TMG. Badacze opisują procedurę operacyjną i wynik operacji u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki na oddziale ginekologii szpitala uniwersyteckiego w Tampere, które przeszły całkowite wytrzewienie miednicy z rekonstrukcją dna miednicy.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci poddawani całkowitemu wytrzewieniu miednicy
Pacjenci poddawani całkowitemu wytrzewieniu miednicy z powodu nowotworów ginekologicznych i rekonstrukcji dna miednicy płatem TMG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
gojenie się ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9R025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .