- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02144974
Reconstrucción del Suelo Pélvico Tras Exenteración Pélvica Total Utilizando Colgajo TMG
Reconstrucción de suelo pélvico y vagina tras exenteración pélvica total mediante colgajo transverso musculocutáneo de gracilis
La exenteración pélvica total (TPE, por sus siglas en inglés) es una operación rara, que es la única intervención curativa posible para tratar tumores malignos centrales residuales o recurrentes de vulva, vagina, cuello uterino o útero después de la cirugía inicial, la radioterapia y la quimioterapia. Se han descrito varias opciones para la reconstrucción vaginal y del suelo pélvico. El colgajo transverso musculocutáneo gracilis (TMG) se introdujo para la reconstrucción mamaria como un colgajo libre. Los investigadores adoptaron el colgajo TMG pediculado para la reconstrucción después de la TPE.
Entre noviembre de 2011 y febrero de 2014, doce pacientes fueron sometidos a TPE y reconstrucción con colgajos TMG pediculados unilaterales (6 pacientes) o bilaterales (6 pacientes). Cinco pacientes tuvieron reconstrucción vaginal con colgajos TMG bilaterales. Los investigadores describen el procedimiento quirúrgico y el resultado de la operación en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Tampere, que se sometieron a una exenteración pélvica total con reconstrucción del suelo pélvico.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a exenteración pélvica total
Pacientes sometidas a exenteración pélvica total por neoplasias ginecológicas y reconstrucción del suelo pélvico con colgajo TMG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 9R025
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