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Reconstrucción del Suelo Pélvico Tras Exenteración Pélvica Total Utilizando Colgajo TMG

21 de mayo de 2014 actualizado por: Tampere University Hospital

Reconstrucción de suelo pélvico y vagina tras exenteración pélvica total mediante colgajo transverso musculocutáneo de gracilis

La exenteración pélvica total (TPE, por sus siglas en inglés) es una operación rara, que es la única intervención curativa posible para tratar tumores malignos centrales residuales o recurrentes de vulva, vagina, cuello uterino o útero después de la cirugía inicial, la radioterapia y la quimioterapia. Se han descrito varias opciones para la reconstrucción vaginal y del suelo pélvico. El colgajo transverso musculocutáneo gracilis (TMG) se introdujo para la reconstrucción mamaria como un colgajo libre. Los investigadores adoptaron el colgajo TMG pediculado para la reconstrucción después de la TPE.

Entre noviembre de 2011 y febrero de 2014, doce pacientes fueron sometidos a TPE y reconstrucción con colgajos TMG pediculados unilaterales (6 pacientes) o bilaterales (6 pacientes). Cinco pacientes tuvieron reconstrucción vaginal con colgajos TMG bilaterales. Los investigadores describen el procedimiento quirúrgico y el resultado de la operación en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Tampere, que se sometieron a una exenteración pélvica total con reconstrucción del suelo pélvico (nº: 12)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Tampere, que se sometieron a una exenteración pélvica total con reconstrucción del suelo pélvico.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a exenteración pélvica total
Pacientes sometidas a exenteración pélvica total por neoplasias ginecológicas y reconstrucción del suelo pélvico con colgajo TMG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9R025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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