- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144974
Reconstrução do Assoalho Pélvico Após Exenteração Pélvica Total com Retalho TMG
Reconstrução do Assoalho Pélvico e da Vagina Após Exenteração Pélvica Total Utilizando Retalho Grácil Musculocutâneo Transverso
A exenteração pélvica total (TPE) é uma operação rara, que é a única intervenção curativa possível para tratar tumores centrais residuais ou recorrentes de malignidades vulvares, vaginais, cervicais ou uterinas após cirurgia inicial, radioterapia e quimioterapia. Várias opções de reconstrução do assoalho pélvico e vaginal foram descritas. O retalho músculo-cutâneo grácil (TMG) transverso foi introduzido para a reconstrução da mama como um retalho livre. Os investigadores adotaram o retalho TMG pediculado para reconstrução após TPE.
Entre novembro de 2011 e fevereiro de 2014, doze pacientes foram submetidos a TPE e reconstrução com retalho TMG pediculado unilateral (6 pacientes) ou bilateral (6 pacientes). Cinco pacientes tiveram reconstrução vaginal com retalhos TMG bilaterais. Os investigadores descrevem o procedimento cirúrgico e o resultado da operação nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do serviço de Ginecologia do Hospital Universitário de Tampere, submetidas à exenteração pélvica total com reconstrução do assoalho pélvico.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a exenteração pélvica total
Pacientes submetidas à exenteração pélvica total por neoplasias ginecológicas e reconstrução do assoalho pélvico com retalho TMG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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cicatrização de feridas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo operatório
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9R025
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