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Reconstrução do Assoalho Pélvico Após Exenteração Pélvica Total com Retalho TMG

21 de maio de 2014 atualizado por: Tampere University Hospital

Reconstrução do Assoalho Pélvico e da Vagina Após Exenteração Pélvica Total Utilizando Retalho Grácil Musculocutâneo Transverso

A exenteração pélvica total (TPE) é uma operação rara, que é a única intervenção curativa possível para tratar tumores centrais residuais ou recorrentes de malignidades vulvares, vaginais, cervicais ou uterinas após cirurgia inicial, radioterapia e quimioterapia. Várias opções de reconstrução do assoalho pélvico e vaginal foram descritas. O retalho músculo-cutâneo grácil (TMG) transverso foi introduzido para a reconstrução da mama como um retalho livre. Os investigadores adotaram o retalho TMG pediculado para reconstrução após TPE.

Entre novembro de 2011 e fevereiro de 2014, doze pacientes foram submetidos a TPE e reconstrução com retalho TMG pediculado unilateral (6 pacientes) ou bilateral (6 pacientes). Cinco pacientes tiveram reconstrução vaginal com retalhos TMG bilaterais. Os investigadores descrevem o procedimento cirúrgico e o resultado da operação nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do departamento de Ginecologia do Hospital Universitário de Tampere, submetidas a exenteração pélvica total com reconstrução do assoalho pélvico (nº:12)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do serviço de Ginecologia do Hospital Universitário de Tampere, submetidas à exenteração pélvica total com reconstrução do assoalho pélvico.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos a exenteração pélvica total
Pacientes submetidas à exenteração pélvica total por neoplasias ginecológicas e reconstrução do assoalho pélvico com retalho TMG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cicatrização de feridas
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo operatório
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9R025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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