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Ricostruzione del pavimento pelvico dopo esenzione pelvica totale utilizzando il lembo TMG

21 maggio 2014 aggiornato da: Tampere University Hospital

Ricostruzione del pavimento pelvico e della vagina dopo esenterazione pelvica totale mediante lembo muscolocutaneo trasverso del gracile

L'exenterazione pelvica totale (TPE) è un'operazione rara, che è l'unico intervento curativo possibile per il trattamento di tumori centrali residui o ricorrenti delle neoplasie vulvari, vaginali, cervicali o uterine dopo l'intervento chirurgico iniziale, la radioterapia e la chemioterapia. Sono state descritte diverse opzioni per la ricostruzione del pavimento pelvico e della vagina. Il lembo muscolocutaneo trasversale del gracile (TMG) è stato introdotto per la ricostruzione del seno come lembo libero. Gli investigatori hanno adottato il lembo TMG peduncolato per la ricostruzione dopo TPE.

Tra novembre 2011 e febbraio 2014, dodici pazienti sono stati sottoposti a TPE e ricostruzione con lembi di TMG peduncolati unilaterali (6 pazienti) o bilaterali (6 pazienti). Cinque pazienti hanno avuto una ricostruzione vaginale con lembi bilaterali di TMG. Gli investigatori descrivono la procedura operativa e l'esito dell'operazione in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del reparto di Ginecologia dell'ospedale universitario di Tampere, che hanno subito un'exenterazione pelvica totale con ricostruzione del pavimento pelvico (n.12)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del reparto di Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Tampere, che sono state sottoposte a esenterazione pelvica totale con ricostruzione del pavimento pelvico.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a exenteration pelvico totale
Pazienti sottoposte a esenterazione pelvica totale per neoplasie ginecologiche e ricostruzione del pavimento pelvico con lembo TMG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9R025

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