- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02144974
Ricostruzione del pavimento pelvico dopo esenzione pelvica totale utilizzando il lembo TMG
Ricostruzione del pavimento pelvico e della vagina dopo esenterazione pelvica totale mediante lembo muscolocutaneo trasverso del gracile
L'exenterazione pelvica totale (TPE) è un'operazione rara, che è l'unico intervento curativo possibile per il trattamento di tumori centrali residui o ricorrenti delle neoplasie vulvari, vaginali, cervicali o uterine dopo l'intervento chirurgico iniziale, la radioterapia e la chemioterapia. Sono state descritte diverse opzioni per la ricostruzione del pavimento pelvico e della vagina. Il lembo muscolocutaneo trasversale del gracile (TMG) è stato introdotto per la ricostruzione del seno come lembo libero. Gli investigatori hanno adottato il lembo TMG peduncolato per la ricostruzione dopo TPE.
Tra novembre 2011 e febbraio 2014, dodici pazienti sono stati sottoposti a TPE e ricostruzione con lembi di TMG peduncolati unilaterali (6 pazienti) o bilaterali (6 pazienti). Cinque pazienti hanno avuto una ricostruzione vaginale con lembi bilaterali di TMG. Gli investigatori descrivono la procedura operativa e l'esito dell'operazione in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del reparto di Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Tampere, che sono state sottoposte a esenterazione pelvica totale con ricostruzione del pavimento pelvico.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a exenteration pelvico totale
Pazienti sottoposte a esenterazione pelvica totale per neoplasie ginecologiche e ricostruzione del pavimento pelvico con lembo TMG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9R025
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