Rekonstruktion af bækkenbunden efter total bækkenudslæt ved hjælp af TMG-klappen
Rekonstruktion af bækkenbunden og skeden efter total bækkeneksenteration ved brug af den tværgående muskulokutane Gracilis flap
Total pelvic exenteration (TPE) er en sjælden operation, som er den eneste mulige helbredende intervention til behandling af centrale resterende eller tilbagevendende tumorer i vulva, vaginale, cervikale eller uterine maligniteter efter indledende operation, strålebehandling og kemoterapi. Der er beskrevet flere muligheder for bækkenbunds- og vaginal rekonstruktion. Den tværgående musculocutaneous gracilis (TMG) flap er blevet introduceret til brystrekonstruktion som en fri flap. Efterforskerne brugte den pedikerede TMG-klap til rekonstruktion efter TPE.
Mellem november 2011 og februar 2014 gennemgik 12 patienter TPE og rekonstruktion med unilaterale (6 patienter) eller bilaterale (6 patienter) pedikerede TMG-klapper. Fem patienter havde vaginal rekonstruktion med bilaterale TMG-flapper. Efterforskerne beskriver operationsproceduren og resultatet af operationen hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på gynækologisk afdeling på universitetshospitalet i Tampere, som gennemgik total bækkeneksenteration med rekonstruktion af bækkenbunden.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår total bækkeneksenteration
Patienter, der gennemgår total bækkeneksenteration for gynækologiske maligniteter og rekonstruktion af bækkenbunden med en TMG-klap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9R025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .