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Rekonstruktion des Beckenbodens nach totaler Beckenexenteration mit dem TMG-Lappen

21. Mai 2014 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Rekonstruktion des Beckenbodens und der Vagina nach vollständiger Exenteration des Beckens mit dem transversalen muskulokutanen Gracilis-Lappen

Die totale Beckenexenteration (TPE) ist eine seltene Operation, die die einzig mögliche kurative Intervention zur Behandlung von zentralen Residual- oder Rezidivtumoren der Vulva, der Vagina, der Zervix oder des Uterus nach anfänglicher Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie darstellt. Es wurden mehrere Optionen für die Rekonstruktion des Beckenbodens und der Vagina beschrieben. Der transversale muskulokutane Gracilis-Lappen (TMG) wurde für die Brustrekonstruktion als freier Lappen eingeführt. Die Forscher übernahmen den gestielten TMG-Lappen zur Rekonstruktion nach TPE.

Zwischen November 2011 und Februar 2014 wurden zwölf Patienten einer TPE und Rekonstruktion mit einseitigen (6 Patienten) oder bilateralen (6 Patienten) gestielten TMG-Lappenplastiken unterzogen. Fünf Patientinnen hatten eine vaginale Rekonstruktion mit bilateralen TMG-Lappen. Die Untersucher beschreiben das operative Vorgehen und das Ergebnis der Operation bei diesen Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Abteilung für Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Tampere, die sich einer totalen Beckenexenteration mit Rekonstruktion des Beckenbodens unterzogen (Nr. 12)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Abteilung für Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Tampere, die sich einer totalen Beckenexenteration mit Rekonstruktion des Beckenbodens unterzogen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer totalen Exenteration des Beckens unterziehen
Patienten, die sich einer totalen Beckenexenteration wegen gynäkologischer Malignome und einer Rekonstruktion des Beckenbodens mit einem TMG-Lappen unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9R025

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