- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02144974
Rekonstruktion des Beckenbodens nach totaler Beckenexenteration mit dem TMG-Lappen
Rekonstruktion des Beckenbodens und der Vagina nach vollständiger Exenteration des Beckens mit dem transversalen muskulokutanen Gracilis-Lappen
Die totale Beckenexenteration (TPE) ist eine seltene Operation, die die einzig mögliche kurative Intervention zur Behandlung von zentralen Residual- oder Rezidivtumoren der Vulva, der Vagina, der Zervix oder des Uterus nach anfänglicher Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie darstellt. Es wurden mehrere Optionen für die Rekonstruktion des Beckenbodens und der Vagina beschrieben. Der transversale muskulokutane Gracilis-Lappen (TMG) wurde für die Brustrekonstruktion als freier Lappen eingeführt. Die Forscher übernahmen den gestielten TMG-Lappen zur Rekonstruktion nach TPE.
Zwischen November 2011 und Februar 2014 wurden zwölf Patienten einer TPE und Rekonstruktion mit einseitigen (6 Patienten) oder bilateralen (6 Patienten) gestielten TMG-Lappenplastiken unterzogen. Fünf Patientinnen hatten eine vaginale Rekonstruktion mit bilateralen TMG-Lappen. Die Untersucher beschreiben das operative Vorgehen und das Ergebnis der Operation bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Abteilung für Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Tampere, die sich einer totalen Beckenexenteration mit Rekonstruktion des Beckenbodens unterzogen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten, die sich einer totalen Exenteration des Beckens unterziehen
Patienten, die sich einer totalen Beckenexenteration wegen gynäkologischer Malignome und einer Rekonstruktion des Beckenbodens mit einem TMG-Lappen unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wundheilung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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operative Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9R025
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