- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02144974
Rekonstruksjon av bekkenbunnen etter total bekkeneksenterasjon ved hjelp av TMG-klaffen
Rekonstruksjon av bekkenbunnen og skjeden etter total bekkeneksenterasjon ved bruk av den transversale muskulokutane Gracilis-klaffen
Total bekkeneksenterasjon (TPE) er en sjelden operasjon, som er den eneste mulige kurative intervensjonen for å behandle sentrale gjenværende eller tilbakevendende svulster i vulva, vaginale, cervikale eller livmorkreft etter innledende operasjon, strålebehandling og kjemoterapi. Flere alternativer for bekkenbunn og vaginal rekonstruksjon er beskrevet. Den tverrgående muskulokutane gracilis (TMG) klaffen er introdusert for brystrekonstruksjon som en fri klaff. Etterforskerne tok i bruk den pediklede TMG-klaffen for rekonstruksjon etter TPE.
Mellom november 2011 og februar 2014 gjennomgikk tolv pasienter TPE og rekonstruksjon med unilaterale (6 pasienter) eller bilaterale (6 pasienter) pedikerte TMG-klaffer. Fem pasienter hadde vaginal rekonstruksjon med bilaterale TMG-klaffer. Utforskerne beskriver operasjonsprosedyren og resultatet av operasjonen hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved avdelingen for gynekologi ved universitetssykehuset i Tammerfors, som gjennomgikk total bekkeneksenterasjon med rekonstruksjon av bekkenbunnen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter som gjennomgår total bekkeneksenterasjon
Pasienter som gjennomgår total bekkeneksenterasjon for gynekologiske maligniteter og rekonstruksjon av bekkenbunnen med TMG klaff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sårheling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
operativ tid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9R025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .