Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňový odběr a studie přirozené historie u lidí s nemalobuněčným karcinomem plic, malobuněčným karcinomem plic, extrapulmonálním malobuněčným karcinomem, plicními neuroendokrinními nádory a thymickými epiteliálními nádory

15. října 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie odběru tkáně a přirozené anamnézy pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, malobuněčným karcinomem plic, extrapulmonálním malobuněčným karcinomem, plicními neuroendokrinními tumory a tumory thymického epitelu

Background:

- Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. It causes more than one million deaths every year. Researchers want to gather tissue samples from people with lung and thymic cancers to understand the disease better. This may lead to new ways to diagnose and treat it.

Objective:

- To collect tissue samples for use in the study of lung cancers.

Eligibility:

- Adults over age 18 with non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, extra pulmonary small cell cancer, pulmonary neuroendocrine tumors, and thymic epithelial tumors.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history, physical exam, and blood tests. They will be asked about how they perform their daily tasks.
  • Participants may be asked to give urine and blood samples. They may give a saliva sample if they cannot give blood. They will also give a sample of their tumor from a biopsy they had. They may also be given the option to undergo a biopsy.
  • Participants may have MRI, CT, and/or PET scans of the body. They will lie in a machine that takes pictures of the body.
  • After visits to the Clinical Center end, researchers will contact participants by phone every year to check on their health.

Přehled studie

Detailní popis

Background:

  • Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide, accounting for more than one million deaths every year.
  • Several genetic and epigenetic alterations are involved in initiation and progression of NSCLC. Some of these alterations are seen in normal and pre-neoplastic cells as well, suggesting a sequential development from normal epithelial cells to cancer, through a multistep process, usually coincident with cigarette smoking.
  • This natural history protocol is an extension of our Molecular Profiling protocol to enable tissue collection for more in-depth proteomic and genomic analyses to understand tumor biology and treatment response.
  • A cohort of patients enrolled in this natural history study is likely to enroll in the IRB approved protocol for end-of-life in-patient hospice and rapid autopsy following death (13-C-0131). Longitudinally collected tumor tissue from these patients, including from several metastatic sites at autopsy will be a unique resource to understand tumor evolution.
  • There will be opportunity to embark upon a wide array of studies in the future with the longitudinally collected tissue samples tagged with clinical information from patients.

Objectives:

- To allow sample acquisition for use in the study of non-small cell lung cancer (NSCLC), Small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary small cell cancer (ESCC), pulmonary neuroendocrine tumors (PNET), and thymic epithelial tumors (TETs).

Eligibility:

  • Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Patients consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a thoracic malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to 18 years.

Design:

  • This is a biospecimen collection and natural history protocol in which samples will be collected from patients with NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Eligible patients undergoing screening for or participating in NIH protocols or eligible patients treated elsewhere and referred from other oncologists will be referred for participation in this study.
  • Upon providing informed consent, patients will undergo sample acquisition procedures, which may include a tumor biopsy, bone marrow biopsy or the collection of blood, urine or other body fluids.
  • An accrual ceiling of 2000 subjects is planned.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Individuals with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Individuals consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to18 years. Children are excluded from the study, as the above thoracic malignancies are rare in this population.
  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active symptomatic major organ disorder that would increase the risk of biopsy, including but not limited to ischemic heart disease, recent myocardial infarction, active congestive heart failure, pulmonary dysfunction.
  • Active concomitant medical or psychological illnesses that may increase the risk to the subject, at the discretion of the Principal Investigator.
  • Known HIV-positive individuals not on combination antiretroviral therapy are ineligible.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Single group

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Allow sample acquisition for use in the study of thoracic malignancies except mesothelioma.
Časové okno: Ongoing

blood, tumor, body fluids, and normal tissue samples

Ongoing

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Follow the natural history of patients with thoracic malignancies.
Časové okno: ongoing

clinical data, including overall survival

ongoing
Conduct genomic, proteomic and immunological analyses on blood, tumor, body fluid and normal tissue in support of NIH translational trials to develop new therapeutic agents and novel treatment approaches as well as new prognostic and diagnostic ...
Časové okno: ongoing

Specific studies include, but not limited to genomic analyses using NGS technologies (exome, transcriptome and/or whole genome sequencing), DNA methylation analyses, DNA copy number analyses, proteomic studies including mass spectrometry, capillary Westerns, reverse phase protein microarrays (RPPA), luminex assays, ELISA and IHC, and metabolomics studies using mass spectrometry.

ongoing

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2026

Naposledy ověřeno

13. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

Časový rámec sdílení IPD

Clinical data available during the study and indefinitely. Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit