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Obtención de tejidos y estudio de la historia natural de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de células pequeñas extrapulmonar, tumores neuroendocrinos pulmonares y tumores epiteliales tímicos

15 de octubre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Obtención de tejidos y estudio de la historia natural de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de células pequeñas extrapulmonar, tumores neuroendocrinos pulmonares y tumores epiteliales tímicos

Background:

- Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. It causes more than one million deaths every year. Researchers want to gather tissue samples from people with lung and thymic cancers to understand the disease better. This may lead to new ways to diagnose and treat it.

Objective:

- To collect tissue samples for use in the study of lung cancers.

Eligibility:

- Adults over age 18 with non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, extra pulmonary small cell cancer, pulmonary neuroendocrine tumors, and thymic epithelial tumors.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history, physical exam, and blood tests. They will be asked about how they perform their daily tasks.
  • Participants may be asked to give urine and blood samples. They may give a saliva sample if they cannot give blood. They will also give a sample of their tumor from a biopsy they had. They may also be given the option to undergo a biopsy.
  • Participants may have MRI, CT, and/or PET scans of the body. They will lie in a machine that takes pictures of the body.
  • After visits to the Clinical Center end, researchers will contact participants by phone every year to check on their health.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background:

  • Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide, accounting for more than one million deaths every year.
  • Several genetic and epigenetic alterations are involved in initiation and progression of NSCLC. Some of these alterations are seen in normal and pre-neoplastic cells as well, suggesting a sequential development from normal epithelial cells to cancer, through a multistep process, usually coincident with cigarette smoking.
  • This natural history protocol is an extension of our Molecular Profiling protocol to enable tissue collection for more in-depth proteomic and genomic analyses to understand tumor biology and treatment response.
  • A cohort of patients enrolled in this natural history study is likely to enroll in the IRB approved protocol for end-of-life in-patient hospice and rapid autopsy following death (13-C-0131). Longitudinally collected tumor tissue from these patients, including from several metastatic sites at autopsy will be a unique resource to understand tumor evolution.
  • There will be opportunity to embark upon a wide array of studies in the future with the longitudinally collected tissue samples tagged with clinical information from patients.

Objectives:

- To allow sample acquisition for use in the study of non-small cell lung cancer (NSCLC), Small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary small cell cancer (ESCC), pulmonary neuroendocrine tumors (PNET), and thymic epithelial tumors (TETs).

Eligibility:

  • Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Patients consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a thoracic malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to 18 years.

Design:

  • This is a biospecimen collection and natural history protocol in which samples will be collected from patients with NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Eligible patients undergoing screening for or participating in NIH protocols or eligible patients treated elsewhere and referred from other oncologists will be referred for participation in this study.
  • Upon providing informed consent, patients will undergo sample acquisition procedures, which may include a tumor biopsy, bone marrow biopsy or the collection of blood, urine or other body fluids.
  • An accrual ceiling of 2000 subjects is planned.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shannon G Swift, R.N.
  • Número de teléfono: (240) 858-3157
  • Correo electrónico: shannon.swift@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Arun Rajan, M.D.
  • Número de teléfono: (240) 760-6236
  • Correo electrónico: rajana@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Individuals with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Individuals consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to18 years. Children are excluded from the study, as the above thoracic malignancies are rare in this population.
  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active symptomatic major organ disorder that would increase the risk of biopsy, including but not limited to ischemic heart disease, recent myocardial infarction, active congestive heart failure, pulmonary dysfunction.
  • Active concomitant medical or psychological illnesses that may increase the risk to the subject, at the discretion of the Principal Investigator.
  • Known HIV-positive individuals not on combination antiretroviral therapy are ineligible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Single group

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Allow sample acquisition for use in the study of thoracic malignancies except mesothelioma.
Periodo de tiempo: Ongoing

blood, tumor, body fluids, and normal tissue samples

Ongoing

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Follow the natural history of patients with thoracic malignancies.
Periodo de tiempo: ongoing

clinical data, including overall survival

ongoing
Conduct genomic, proteomic and immunological analyses on blood, tumor, body fluid and normal tissue in support of NIH translational trials to develop new therapeutic agents and novel treatment approaches as well as new prognostic and diagnostic ...
Periodo de tiempo: ongoing

Specific studies include, but not limited to genomic analyses using NGS technologies (exome, transcriptome and/or whole genome sequencing), DNA methylation analyses, DNA copy number analyses, proteomic studies including mass spectrometry, capillary Westerns, reverse phase protein microarrays (RPPA), luminex assays, ELISA and IHC, and metabolomics studies using mass spectrometry.

ongoing

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2026

Última verificación

13 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

Marco de tiempo para compartir IPD

Clinical data available during the study and indefinitely. Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

Criterios de acceso compartido de IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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