Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsanskaffelse og naturhistoriestudie av personer med ikke-småcellet lungekreft, småcellet lungekreft, ekstrapulmonal småcellet kreft, lunge nevroendokrine svulster og thymusepitelsvulster

15. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Vevsanskaffelse og naturhistoriestudie av pasienter med ikke-småcellet lungekreft, småcellet lungekreft, ekstrapulmonal småcellet kreft, lunge nevroendokrine svulster og thymusepitelsvulster

Bakgrunn:

– Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Det forårsaker mer enn én million dødsfall hvert år. Forskere ønsker å samle vevsprøver fra personer med lunge- og thymuskreft for å forstå sykdommen bedre. Dette kan føre til nye måter å diagnostisere og behandle det på.

Objektiv:

- Å samle inn vevsprøver for bruk i studiet av lungekreft.

Kvalifisering:

- Voksne over 18 år med ikke-småcellet lungekreft, småcellet lungekreft, ekstra pulmonal småcellet kreft, lunge nevroendokrine svulster og tymusepitelsvulster.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodprøver. De vil bli spurt om hvordan de utfører sine daglige oppgaver.
  • Deltakerne kan bli bedt om å gi urin- og blodprøver. De kan gi en spyttprøve hvis de ikke kan gi blod. De vil også gi en prøve av svulsten deres fra en biopsi de hadde. De kan også få muligheten til å gjennomgå en biopsi.
  • Deltakerne kan ha MR-, CT- og/eller PET-skanninger av kroppen. De vil ligge i en maskin som tar bilder av kroppen.
  • Etter at besøkene til det kliniske senteret er avsluttet, vil forskerne kontakte deltakerne på telefon hvert år for å sjekke helsen deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  • Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis, og står for mer enn en million dødsfall hvert år.
  • Flere genetiske og epigenetiske endringer er involvert i initiering og progresjon av NSCLC. Noen av disse endringene sees også i normale og preneoplastiske celler, noe som tyder på en sekvensiell utvikling fra normale epitelceller til kreft, gjennom en flertrinnsprosess, vanligvis sammenfallende med sigarettrøyking.
  • Denne naturhistoriske protokollen er en utvidelse av vår Molecular Profiling-protokoll for å muliggjøre vevsinnsamling for mer dyptgående proteomiske og genomiske analyser for å forstå tumorbiologi og behandlingsrespons.
  • En gruppe pasienter som er registrert i denne naturhistoriske studien, vil sannsynligvis registrere seg i den IRB-godkjente protokollen for pasient hospice og rask obduksjon etter død (13-C0131). Langsgående innsamlet tumorvev fra disse pasientene, inkludert fra flere metastatiske steder ved obduksjon, vil være en unik ressurs for å forstå tumorutvikling.
  • Det vil være mulighet for å ta fatt på et bredt spekter av studier i fremtiden med de langsgående innsamlede vevsprøvene merket med klinisk informasjon fra pasienter.

Mål:

- Å tillate prøveinnsamling for bruk i studiet av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), småcellet lungekreft (SCLC), ekstrapulmonal småcellet kreft (ESCC), lunge nevroendokrine svulster (PNET) og tymiske epitelsvulster (TETs) ).

Kvalifisering:

  • Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Pasienter konsultert i det kliniske senteret uten en definitiv diagnose, men klinisk ansett for å ha en thorax malignitet av de ovennevnte histologiene, i påvente av ytterligere vevsinnsamling og/eller patologigjennomgang.
  • Alder over eller lik 18 år.

Design:

  • Dette er en bio-prøvesamling og naturhistorieprotokoll der prøver vil bli samlet inn fra pasienter med NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Kvalifiserte pasienter som gjennomgår screening for eller deltar i NIH-protokoller eller kvalifiserte pasienter behandlet andre steder og henvist fra andre onkologer vil bli henvist for deltakelse i denne studien.
  • Ved å gi informert samtykke, vil pasienter gjennomgå prøveanskaffelsesprosedyrer, som kan omfatte en tumorbiopsi, benmargsbiopsi eller innsamling av blod, urin eller andre kroppsvæsker.
  • Det legges opp til et opptjeningstak på 2000 fag over en opptjeningstid på 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Pasienter konsultert i det kliniske senteret uten en definitiv diagnose, men klinisk ansett for å ha en thorax malignitet av de ovennevnte histologiene, i påvente av ytterligere vevsinnsamling og/eller patologigjennomgang.
  • Alder over eller lik 18 år. Barn er ekskludert fra studien, da de ovennevnte thoraxmalignitetene er sjeldne i denne populasjonen.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Aktiv symptomatisk hovedorganlidelse som vil øke risikoen for biopsi, inkludert men ikke begrenset til iskemisk hjertesykdom, nylig hjerteinfarkt, aktiv kongestiv hjertesvikt, lungedysfunksjon.
  • Aktive samtidige medisinske eller psykologiske sykdommer som kan øke risikoen for forsøkspersonen, etter hovedetterforskerens skjønn.
  • Kjente HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert.
  • Gravide kvinner er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkel gruppe
Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tillat prøveinnhenting for bruk i studiet av thorax maligniteter unntatt mesothelioma.
Tidsramme: Pågående
blod, svulst, kroppsvæsker og normale vevsprøver
Pågående

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følg den naturlige historien til pasienter med thorax-maligniteter.
Tidsramme: pågående
kliniske data, inkludert total overlevelse
pågående
Gjennomfør genomiske, proteomiske og immunologiske analyser på blod, svulster, kroppsvæske og normalt vev til støtte for NIH-translasjonsstudier for å utvikle nye terapeutiske midler og nye behandlingsmetoder samt nye prognostiske og diagnostiske ...
Tidsramme: pågående
Spesifikke studier inkluderer, men ikke begrenset til, genomiske analyser ved bruk av NGS-teknologier (eksom-, transkriptom- og/eller helgenomsekvensering), DNA-metyleringsanalyser, DNA-kopinummeranalyser, proteomiske studier inkludert massespektrometri, kapillær-western, reversfaseproteinmikroarrayer (RPPA) , luminex-analyser, ELISA og IHC, og metabolomikkstudier ved bruk av massespektrometri.
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

26. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel. I tillegg vil all storskala genomisk sekvenseringsdata bli delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid. Genomiske data er tilgjengelige når genomiske data er lastet opp per protokoll GDS-plan så lenge databasen er aktiv.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI. Genomiske data gjøres tilgjengelig via dbGaP gjennom forespørsler til dataforvalterne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere