Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselverkrijging en natuurlijke historiestudie van mensen met niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker, extrapulmonale kleincellige kanker, pulmonale neuro-endocriene tumoren en thymusepitheeltumoren

15 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Onderzoek naar weefselverkrijging en natuurlijke historie van patiënten met niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker, extrapulmonale kleincellige kanker, pulmonale neuro-endocriene tumoren en thymusepitheeltumoren

Achtergrond:

- Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Het veroorzaakt jaarlijks meer dan een miljoen doden. Onderzoekers willen weefselmonsters verzamelen van mensen met long- en thymuskanker om de ziekte beter te begrijpen. Dit kan leiden tot nieuwe manieren om het te diagnosticeren en te behandelen.

Doelstelling:

- Om weefselmonsters te verzamelen voor gebruik bij de studie van longkanker.

Geschiktheid:

- Volwassenen ouder dan 18 jaar met niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker, extrapulmonale kleincellige kanker, pulmonale neuro-endocriene tumoren en thymusepitheeltumoren.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek. Er wordt hen gevraagd hoe ze hun dagelijkse taken uitvoeren.
  • Deelnemers kunnen worden gevraagd om urine- en bloedmonsters af te staan. Ze kunnen een speekselmonster geven als ze geen bloed kunnen geven. Ze zullen ook een monster van hun tumor geven uit een biopsie die ze hadden. Ze kunnen ook de mogelijkheid krijgen om een ​​biopsie te ondergaan.
  • Deelnemers kunnen MRI-, CT- en/of PET-scans van het lichaam ondergaan. Ze zullen in een machine liggen die foto's van het lichaam maakt.
  • Na het einde van de bezoeken aan het Klinisch Centrum nemen de onderzoekers elk jaar telefonisch contact op met de deelnemers om hun gezondheid te controleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker, goed voor meer dan een miljoen sterfgevallen per jaar.
  • Verschillende genetische en epigenetische veranderingen zijn betrokken bij de initiatie en progressie van NSCLC. Sommige van deze veranderingen worden ook gezien in normale en preneoplastische cellen, wat duidt op een sequentiële ontwikkeling van normale epitheelcellen naar kanker, via een meerstapsproces, meestal samenvallend met het roken van sigaretten.
  • Dit natural history-protocol is een uitbreiding van ons Molecular Profiling-protocol om weefselverzameling mogelijk te maken voor meer diepgaande proteomische en genomische analyses om de tumorbiologie en behandelingsrespons te begrijpen.
  • Een cohort van patiënten die deelnamen aan dit natuurhistorisch onderzoek zal zich waarschijnlijk inschrijven voor het door de IRB goedgekeurde protocol voor hospices aan het levenseinde van patiënten en snelle autopsie na overlijden (13-C0131). Longitudinaal verzameld tumorweefsel van deze patiënten, inclusief van verschillende metastatische locaties bij autopsie, zal een unieke bron zijn om de evolutie van tumoren te begrijpen.
  • Er zal in de toekomst gelegenheid zijn om aan een breed scala aan onderzoeken te beginnen met de longitudinaal verzamelde weefselmonsters die zijn gelabeld met klinische informatie van patiënten.

Doelstellingen:

- Om monsteracquisitie mogelijk te maken voor gebruik in de studie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC), kleincellige longkanker (SCLC), extrapulmonale kleincellige kanker (ESCC), pulmonale neuro-endocriene tumoren (PNET) en thymusepitheeltumoren (TET's). ).

Geschiktheid:

  • Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, SCLC, ESCC, PNET en TET.
  • Patiënten die in het Klinisch Centrum werden geraadpleegd zonder een definitieve diagnose, maar waarvan klinisch wordt aangenomen dat ze waarschijnlijk een thoracale maligniteit van de bovengenoemde histologieën hebben, in afwachting van verdere weefselverwerving en/of pathologieonderzoek.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.

Ontwerp:

  • Dit is een protocol voor het verzamelen van biomonsters en een natuurhistorisch protocol waarin monsters worden verzameld van patiënten met NSCLC, SCLC, ESCC, PNET en TET.
  • In aanmerking komende patiënten die screening ondergaan voor of deelnemen aan NIH-protocollen of in aanmerking komende patiënten die elders worden behandeld en door andere oncologen worden doorverwezen, zullen worden doorverwezen voor deelname aan dit onderzoek.
  • Na het geven van geïnformeerde toestemming ondergaan patiënten procedures voor het verkrijgen van monsters, waaronder een tumorbiopsie, beenmergbiopsie of het verzamelen van bloed, urine of andere lichaamsvloeistoffen.
  • Over een opbouwperiode van 10 jaar wordt een opbouwplafond van 2000 proefpersonen voorzien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, SCLC, ESCC, PNET en TET

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, SCLC, ESCC, PNET en TET.
  • Patiënten die in het Klinisch Centrum werden geraadpleegd zonder een definitieve diagnose, maar waarvan klinisch wordt aangenomen dat ze waarschijnlijk een thoracale maligniteit van de bovengenoemde histologieën hebben, in afwachting van verdere weefselverwerving en/of pathologieonderzoek.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar. Kinderen zijn uitgesloten van de studie, aangezien de bovengenoemde thoracale maligniteiten zeldzaam zijn in deze populatie.
  • Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Actieve symptomatische belangrijke orgaanaandoening die het risico op biopsie zou verhogen, inclusief maar niet beperkt tot ischemische hartziekte, recent myocardinfarct, actief congestief hartfalen, longdisfunctie.
  • Actieve bijkomende medische of psychische aandoeningen die het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen, ter beoordeling van de hoofdonderzoeker.
  • Bekende hiv-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking.
  • Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele groep
Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, SCLC, ESCC, PNET en TET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sta monsteracquisitie toe voor gebruik in de studie van thoracale maligniteiten behalve mesothelioom.
Tijdsspanne: Voortdurende
bloed, tumor, lichaamsvloeistoffen en normale weefselmonsters
Voortdurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volg de natuurlijke geschiedenis van patiënten met thoracale maligniteiten.
Tijdsspanne: voortdurende
klinische gegevens, inclusief totale overleving
voortdurende
Voer genomische, proteomische en immunologische analyses uit op bloed, tumor, lichaamsvloeistof en normaal weefsel ter ondersteuning van NIH translationele onderzoeken om nieuwe therapeutische middelen en nieuwe behandelingsbenaderingen te ontwikkelen, evenals nieuwe prognostische en diagnostische ...
Tijdsspanne: voortdurende
Specifieke studies omvatten, maar zijn niet beperkt tot, genomische analyses met behulp van NGS-technologieën (exome-, transcriptoom- en/of volledige genoomsequencing), DNA-methylatieanalyses, analyses van het aantal DNA-kopieën, proteomische studies inclusief massaspectrometrie, capillaire westerns, reverse phase protein microarrays (RPPA) , luminex-assays, ELISA en IHC, en metabolomics-onderzoeken met behulp van massaspectrometrie.
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

26 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers. Bovendien zullen alle grootschalige genomische sequencinggegevens worden gedeeld met abonnees van dbGaP.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd. Genomische gegevens zijn beschikbaar zodra genomische gegevens per protocol GDS-plan zijn geüpload, zolang de database actief is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI. Genomische gegevens worden via dbGaP beschikbaar gesteld door middel van verzoeken aan de gegevensbewaarders.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren