Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten hankinta ja luonnonhistoriallinen tutkimus ihmisistä, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, keuhkojen ulkopuolinen pienisolusyöpä, keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet ja kateenkorvan epiteelisyövän kasvaimet

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Kudosten hankinta- ja luonnonhistoriallinen tutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, keuhkojen ulkopuolinen pienisolusyöpä, keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet ja kateenkorvan epiteelisyövän kasvaimet

Tausta:

- Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Se aiheuttaa vuosittain yli miljoona kuolemaa. Tutkijat haluavat kerätä kudosnäytteitä ihmisiltä, ​​joilla on keuhko- ja kateenkorvasyöpä ymmärtääkseen sairauden paremmin. Tämä voi johtaa uusiin tapoihin diagnosoida ja hoitaa.

Tavoite:

- Kerää kudosnäytteitä käytettäväksi keuhkosyöpien tutkimuksessa.

Kelpoisuus:

- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, ekstrakeuhkojen pienisolusyöpä, keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet ja kateenkorvan epiteelin kasvaimet.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja verikokeilla. Heiltä kysytään, kuinka he suorittavat päivittäiset tehtävänsä.
  • Osallistujia voidaan pyytää antamaan virtsa- ja verinäytteitä. He voivat antaa sylkinäytteen, jos he eivät voi luovuttaa verta. He antavat myös näytteen kasvaimestaan ​​biopsiasta. Heille voidaan myös antaa mahdollisuus tehdä biopsia.
  • Osallistujat voivat ottaa kehosta MRI-, CT- ja/tai PET-skannaukset. Ne makaavat koneessa, joka ottaa kuvia kehosta.
  • Kliinisen keskuksen käyntien päätyttyä tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä puhelimitse vuosittain tarkistaakseen heidän terveydentilansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja siihen kuolee vuosittain yli miljoona.
  • NSCLC:n alkamiseen ja etenemiseen liittyy useita geneettisiä ja epigeneettisiä muutoksia. Joitakin näistä muutoksista havaitaan myös normaaleissa ja preneoplastisissa soluissa, mikä viittaa peräkkäiseen kehitykseen normaaleista epiteelisoluista syöpään monivaiheisen prosessin kautta, joka yleensä osuu tupakanpolton kanssa.
  • Tämä luonnonhistoriaprotokolla on jatkoa Molecular Profiling -protokollallemme, jotta kudoskeruu voidaan tehdä perusteellisempia proteomi- ja genomianalyysejä varten kasvaimen biologian ja hoitovasteen ymmärtämiseksi.
  • Joukko tähän luonnonhistorialliseen tutkimukseen osallistuneita potilaita ilmoittautuu todennäköisesti IRB-hyväksyttyyn protokollaan, joka koskee laitoshoitoa ja nopeaa ruumiinavausta kuoleman jälkeen (13-C0131). Pituussuunnassa kerätty kasvainkudos näistä potilaista, mukaan lukien useista metastaattisista kohdista ruumiinavauksessa, on ainutlaatuinen resurssi kasvaimen evoluution ymmärtämiseen.
  • Tulevaisuudessa on mahdollisuus aloittaa laaja valikoima tutkimuksia pitkittäin kerätyillä kudosnäytteillä, jotka on merkitty potilaiden kliinisillä tiedoilla.

Tavoitteet:

- Mahdollistaa näytteiden oton käytettäväksi ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC), ekstrapulmonaarisen piensolusyövän (ESCC), keuhkojen neuroendokriinisen kasvaimen (PNET) ja kateenkorvan epiteelisyövän (TET) tutkimuksessa. ).

Kelpoisuus:

  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC, SCLC, ESCC, PNET ja TET.
  • Potilaat, jotka konsultoivat kliinisessä keskuksessa ilman lopullista diagnoosia, mutta kliinisesti katsottiin, että heillä oli edellä mainitun histologian mukainen rintakehän pahanlaatuinen kasvain, odotettaessa lisäkudosten hankintaa ja/tai patologiaa.
  • Ikä vähintään 18 vuotta.

Design:

  • Tämä on bionäytteiden keräys- ja luonnonhistoriaprotokolla, jossa näytteet kerätään potilailta, joilla on NSCLC, SCLC, ESCC, PNET ja TET.
  • Tähän tutkimukseen ohjataan kelvolliset potilaat, jotka ovat seulonnassa NIH-protokollaa varten tai osallistuvat niihin, tai kelvolliset potilaat, joita hoidetaan muualla ja jotka on lähetetty muilta onkologeilta.
  • Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaalle suoritetaan näytteenottomenettelyjä, joihin voi sisältyä kasvainbiopsia, luuydinbiopsia tai veren, virtsan tai muiden kehon nesteiden kerääminen.
  • 2000 oppiaineen kertymäkatto on suunniteltu 10 vuoden karttumisjaksolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC, SCLC, ESCC, PNET ja TET

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC, SCLC, ESCC, PNET ja TET.
  • Potilaat, jotka konsultoivat kliinisessä keskuksessa ilman lopullista diagnoosia, mutta kliinisesti katsottiin, että heillä oli edellä mainitun histologian mukainen rintakehän pahanlaatuinen kasvain, odotettaessa lisäkudosten hankintaa ja/tai patologiaa.
  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 18 vuotta. Lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska edellä mainitut rintakehän pahanlaatuiset kasvaimet ovat harvinaisia ​​tässä populaatiossa.
  • Kohteen ymmärtämiskyky ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aktiivinen oireinen pääelimen häiriö, joka lisää biopsian riskiä, ​​mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, iskeeminen sydänsairaus, äskettäinen sydäninfarkti, aktiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö.
  • Aktiiviset samanaikaiset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat lisätä riskiä tutkittavalle päätutkijan harkinnan mukaan.
  • Tunnetut HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia.
  • Raskaana olevat naiset eivät kelpaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksittäinen ryhmä
Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC, SCLC, ESCC, PNET ja TET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salli näytteenotto käytettäväksi rintakehän pahanlaatuisten kasvainten tutkimuksessa mesotelioomaa lukuun ottamatta.
Aikaikkuna: Meneillään oleva
veri, kasvain, kehon nesteet ja normaalit kudosnäytteet
Meneillään oleva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraa rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden luonnollista historiaa.
Aikaikkuna: meneillään oleva
kliiniset tiedot, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen
meneillään oleva
Suorita genomi-, proteomi- ja immunologisia analyyseja verestä, kasvaimesta, ruumiinnesteestä ja normaalikudoksesta tukeaksesi NIH:n translaatiotutkimuksia uusien terapeuttisten aineiden ja uusien hoitomenetelmien sekä uusien prognostisten ja diagnostisten...
Aikaikkuna: meneillään oleva
Erityisiä tutkimuksia ovat muun muassa genomianalyysit, joissa käytetään NGS-teknologioita (eksomi-, transkriptio- ja/tai koko genomin sekvensointi), DNA-metylaatioanalyysit, DNA:n kopiolukuanalyysit, proteomitutkimukset, mukaan lukien massaspektrometria, kapillaariwesternit, käänteisfaasiproteiinimikrosirut (RPPA) , luminex-määritykset, ELISA ja IHC sekä metabolomiikkatutkimukset massaspektrometrialla.
meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi. Genomidata on saatavilla, kun genominen data on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla. Genominen data on saatavilla dbGaP:n kautta tietojen säilyttäjien pyyntöjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa