Étude de l'approvisionnement en tissus et de l'histoire naturelle des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer du poumon à petites cellules, d'un cancer extrapulmonaire à petites cellules, de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et de tumeurs épithéliales thymiques
15 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Étude de l'approvisionnement en tissus et de l'histoire naturelle des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer du poumon à petites cellules, d'un cancer extrapulmonaire à petites cellules, de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et de tumeurs épithéliales thymiques
Arrière plan:
- Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. Elle cause plus d'un million de décès chaque année. Les chercheurs veulent recueillir des échantillons de tissus de personnes atteintes de cancers du poumon et du thymus pour mieux comprendre la maladie. Cela peut conduire à de nouvelles façons de le diagnostiquer et de le traiter.
Objectif:
- Recueillir des échantillons de tissus à utiliser dans l'étude des cancers du poumon.
Admissibilité:
- Adultes de plus de 18 ans atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer du poumon à petites cellules, d'un cancer extrapulmonaire à petites cellules, de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et de tumeurs épithéliales thymiques.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et des tests sanguins. On leur demandera comment ils accomplissent leurs tâches quotidiennes.
- Les participants peuvent être invités à donner des échantillons d'urine et de sang. Ils peuvent donner un échantillon de salive s'ils ne peuvent pas donner de sang. Ils donneront également un échantillon de leur tumeur à partir d'une biopsie qu'ils ont subie. Ils peuvent également avoir la possibilité de subir une biopsie.
- Les participants peuvent subir une IRM, une tomodensitométrie et/ou une TEP du corps. Ils seront allongés dans une machine qui prend des photos du corps.
- Une fois les visites au centre clinique terminées, les chercheurs contacteront chaque année les participants par téléphone pour vérifier leur état de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Arrière plan:
- Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde, représentant plus d'un million de décès chaque année.
- Plusieurs altérations génétiques et épigénétiques sont impliquées dans l'initiation et la progression du NSCLC. Certaines de ces altérations sont également observées dans les cellules normales et prénéoplasiques, suggérant un développement séquentiel des cellules épithéliales normales au cancer, par un processus en plusieurs étapes, coïncidant généralement avec le tabagisme.
- Ce protocole d'histoire naturelle est une extension de notre protocole de profilage moléculaire pour permettre la collecte de tissus pour des analyses protéomiques et génomiques plus approfondies afin de comprendre la biologie tumorale et la réponse au traitement.
- Une cohorte de patients inscrits à cette étude d'histoire naturelle est susceptible de s'inscrire au protocole approuvé par l'IRB pour l'hospitalisation en fin de vie et l'autopsie rapide après le décès (13-C0131). Le tissu tumoral prélevé longitudinalement chez ces patients, y compris à partir de plusieurs sites métastatiques à l'autopsie, constituera une ressource unique pour comprendre l'évolution tumorale.
- Il sera possible de se lancer dans un large éventail d'études à l'avenir avec les échantillons de tissus collectés longitudinalement et étiquetés avec des informations cliniques provenant de patients.
Objectifs:
- Pour permettre l'acquisition d'échantillons à utiliser dans l'étude du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), du cancer du poumon à petites cellules (SCLC), du cancer extrapulmonaire à petites cellules (ESCC), des tumeurs neuroendocrines pulmonaires (PNET) et des tumeurs épithéliales thymiques (TET ).
Admissibilité:
- Patients atteints de NSCLC, SCLC, ESCC, PNET et TET confirmés histologiquement ou cytologiquement.
- Patients consultés au centre clinique sans diagnostic définitif, mais cliniquement considérés comme susceptibles d'avoir une tumeur maligne thoracique des histologies ci-dessus, en attendant une nouvelle acquisition de tissu et/ou un examen pathologique.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
Concevoir:
- Il s'agit d'un protocole de collecte d'échantillons biologiques et d'histoire naturelle dans lequel des échantillons seront prélevés sur des patients atteints de NSCLC, SCLC, ESCC, PNET et TET.
- Les patients éligibles subissant un dépistage ou participant aux protocoles des NIH ou les patients éligibles traités ailleurs et référés par d'autres oncologues seront référés pour participer à cette étude.
- Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients subiront des procédures d'acquisition d'échantillons, qui peuvent inclure une biopsie tumorale, une biopsie de la moelle osseuse ou le prélèvement de sang, d'urine ou d'autres fluides corporels.
- Un plafond d'acquisition de 2000 sujets est prévu sur une période d'acquisition de 10 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon G Swift, R.N.
- Numéro de téléphone: (240) 858-3157
- E-mail: shannon.swift@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arun Rajan, M.D.
- Numéro de téléphone: (240) 760-6236
- E-mail: rajana@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de NSCLC, SCLC, ESCC, PNET et TET confirmés histologiquement ou cytologiquement
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Patients atteints de NSCLC, SCLC, ESCC, PNET et TET confirmés histologiquement ou cytologiquement.
- Patients consultés au centre clinique sans diagnostic définitif, mais cliniquement considérés comme susceptibles d'avoir une tumeur maligne thoracique des histologies ci-dessus, en attendant une nouvelle acquisition de tissu et/ou un examen pathologique.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans. Les enfants sont exclus de l'étude, car les tumeurs malignes thoraciques ci-dessus sont rares dans cette population.
- Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Trouble symptomatique actif d'un organe majeur qui augmenterait le risque de biopsie, y compris, mais sans s'y limiter, une cardiopathie ischémique, un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque congestive active, un dysfonctionnement pulmonaire.
- Maladies médicales ou psychologiques concomitantes actives pouvant augmenter le risque pour le sujet, à la discrétion du chercheur principal.
- Les patients séropositifs connus sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles.
- Les femmes enceintes ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe unique
Patients atteints de NSCLC, SCLC, ESCC, PNET et TET confirmés histologiquement ou cytologiquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autoriser l'acquisition d'échantillons à utiliser dans l'étude des tumeurs malignes thoraciques, à l'exception du mésothéliome.
Délai: En cours
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échantillons de sang, de tumeurs, de liquides organiques et de tissus normaux
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En cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivez l'histoire naturelle des patients atteints de tumeurs malignes thoraciques.
Délai: en cours
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données cliniques, y compris la survie globale
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en cours
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Effectuer des analyses génomiques, protéomiques et immunologiques sur le sang, les tumeurs, les fluides corporels et les tissus normaux à l'appui des essais translationnels des NIH pour développer de nouveaux agents thérapeutiques et de nouvelles approches de traitement ainsi que de nouvelles ...
Délai: en cours
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Les études spécifiques comprennent, mais sans s'y limiter, les analyses génomiques utilisant les technologies NGS (exome, transcriptome et/ou séquençage du génome entier), les analyses de méthylation de l'ADN, les analyses du nombre de copies d'ADN, les études protéomiques, y compris la spectrométrie de masse, les westerns capillaires, les puces à protéines en phase inverse (RPPA) , dosages luminex, ELISA et IHC, et études métabolomiques utilisant la spectrométrie de masse.
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weir BA, Woo MS, Getz G, Perner S, Ding L, Beroukhim R, Lin WM, Province MA, Kraja A, Johnson LA, Shah K, Sato M, Thomas RK, Barletta JA, Borecki IB, Broderick S, Chang AC, Chiang DY, Chirieac LR, Cho J, Fujii Y, Gazdar AF, Giordano T, Greulich H, Hanna M, Johnson BE, Kris MG, Lash A, Lin L, Lindeman N, Mardis ER, McPherson JD, Minna JD, Morgan MB, Nadel M, Orringer MB, Osborne JR, Ozenberger B, Ramos AH, Robinson J, Roth JA, Rusch V, Sasaki H, Shepherd F, Sougnez C, Spitz MR, Tsao MS, Twomey D, Verhaak RG, Weinstock GM, Wheeler DA, Winckler W, Yoshizawa A, Yu S, Zakowski MF, Zhang Q, Beer DG, Wistuba II, Watson MA, Garraway LA, Ladanyi M, Travis WD, Pao W, Rubin MA, Gabriel SB, Gibbs RA, Varmus HE, Wilson RK, Lander ES, Meyerson M. Characterizing the cancer genome in lung adenocarcinoma. Nature. 2007 Dec 6;450(7171):893-8. doi: 10.1038/nature06358. Epub 2007 Nov 4.
- Imielinski M, Berger AH, Hammerman PS, Hernandez B, Pugh TJ, Hodis E, Cho J, Suh J, Capelletti M, Sivachenko A, Sougnez C, Auclair D, Lawrence MS, Stojanov P, Cibulskis K, Choi K, de Waal L, Sharifnia T, Brooks A, Greulich H, Banerji S, Zander T, Seidel D, Leenders F, Ansen S, Ludwig C, Engel-Riedel W, Stoelben E, Wolf J, Goparju C, Thompson K, Winckler W, Kwiatkowski D, Johnson BE, Janne PA, Miller VA, Pao W, Travis WD, Pass HI, Gabriel SB, Lander ES, Thomas RK, Garraway LA, Getz G, Meyerson M. Mapping the hallmarks of lung adenocarcinoma with massively parallel sequencing. Cell. 2012 Sep 14;150(6):1107-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.08.029.
- Rikova K, Guo A, Zeng Q, Possemato A, Yu J, Haack H, Nardone J, Lee K, Reeves C, Li Y, Hu Y, Tan Z, Stokes M, Sullivan L, Mitchell J, Wetzel R, Macneill J, Ren JM, Yuan J, Bakalarski CE, Villen J, Kornhauser JM, Smith B, Li D, Zhou X, Gygi SP, Gu TL, Polakiewicz RD, Rush J, Comb MJ. Global survey of phosphotyrosine signaling identifies oncogenic kinases in lung cancer. Cell. 2007 Dec 14;131(6):1190-203. doi: 10.1016/j.cell.2007.11.025.
- Wong-Rolle A, Dong Q, Zhu Y, Divakar P, Hor JL, Kedei N, Wong M, Tillo D, Conner EA, Rajan A, Schrump DS, Jin C, Germain RN, Zhao C. Spatial meta-transcriptomics reveal associations of intratumor bacteria burden with lung cancer cells showing a distinct oncogenic signature. J Immunother Cancer. 2022 Jul;10(7):e004698. doi: 10.1136/jitc-2022-004698.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Première publication (Estimé)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
26 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140105
- 14-C-0105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
.Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande.
De plus, toutes les données de séquençage génomique à grande échelle seront partagées avec les abonnés à dbGaP.
Délai de partage IPD
Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment.
Les données génomiques sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées selon le plan GDS du protocole aussi longtemps que la base de données est active.
Critères d'accès au partage IPD
Les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement au BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude.
Les données génomiques sont mises à disposition via dbGaP par le biais de demandes adressées aux dépositaires de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .