Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Забор тканей и изучение естественного течения болезни у людей с немелкоклеточным раком легкого, мелкоклеточным раком легкого, внелегочным мелкоклеточным раком, легочными нейроэндокринными опухолями и эпителиальными опухолями тимуса

15 октября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Забор тканей и изучение естественного течения болезни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, мелкоклеточным раком легкого, внелегочным мелкоклеточным раком, легочными нейроэндокринными опухолями и эпителиальными опухолями тимуса

Background:

- Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. It causes more than one million deaths every year. Researchers want to gather tissue samples from people with lung and thymic cancers to understand the disease better. This may lead to new ways to diagnose and treat it.

Objective:

- To collect tissue samples for use in the study of lung cancers.

Eligibility:

- Adults over age 18 with non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, extra pulmonary small cell cancer, pulmonary neuroendocrine tumors, and thymic epithelial tumors.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history, physical exam, and blood tests. They will be asked about how they perform their daily tasks.
  • Participants may be asked to give urine and blood samples. They may give a saliva sample if they cannot give blood. They will also give a sample of their tumor from a biopsy they had. They may also be given the option to undergo a biopsy.
  • Participants may have MRI, CT, and/or PET scans of the body. They will lie in a machine that takes pictures of the body.
  • After visits to the Clinical Center end, researchers will contact participants by phone every year to check on their health.

Обзор исследования

Подробное описание

Background:

  • Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide, accounting for more than one million deaths every year.
  • Several genetic and epigenetic alterations are involved in initiation and progression of NSCLC. Some of these alterations are seen in normal and pre-neoplastic cells as well, suggesting a sequential development from normal epithelial cells to cancer, through a multistep process, usually coincident with cigarette smoking.
  • This natural history protocol is an extension of our Molecular Profiling protocol to enable tissue collection for more in-depth proteomic and genomic analyses to understand tumor biology and treatment response.
  • A cohort of patients enrolled in this natural history study is likely to enroll in the IRB approved protocol for end-of-life in-patient hospice and rapid autopsy following death (13-C-0131). Longitudinally collected tumor tissue from these patients, including from several metastatic sites at autopsy will be a unique resource to understand tumor evolution.
  • There will be opportunity to embark upon a wide array of studies in the future with the longitudinally collected tissue samples tagged with clinical information from patients.

Objectives:

- To allow sample acquisition for use in the study of non-small cell lung cancer (NSCLC), Small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary small cell cancer (ESCC), pulmonary neuroendocrine tumors (PNET), and thymic epithelial tumors (TETs).

Eligibility:

  • Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Patients consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a thoracic malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to 18 years.

Design:

  • This is a biospecimen collection and natural history protocol in which samples will be collected from patients with NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Eligible patients undergoing screening for or participating in NIH protocols or eligible patients treated elsewhere and referred from other oncologists will be referred for participation in this study.
  • Upon providing informed consent, patients will undergo sample acquisition procedures, which may include a tumor biopsy, bone marrow biopsy or the collection of blood, urine or other body fluids.
  • An accrual ceiling of 2000 subjects is planned.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shannon G Swift, R.N.
  • Номер телефона: (240) 858-3157
  • Электронная почта: shannon.swift@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arun Rajan, M.D.
  • Номер телефона: (240) 760-6236
  • Электронная почта: rajana@mail.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Описание

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Individuals with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Individuals consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to18 years. Children are excluded from the study, as the above thoracic malignancies are rare in this population.
  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active symptomatic major organ disorder that would increase the risk of biopsy, including but not limited to ischemic heart disease, recent myocardial infarction, active congestive heart failure, pulmonary dysfunction.
  • Active concomitant medical or psychological illnesses that may increase the risk to the subject, at the discretion of the Principal Investigator.
  • Known HIV-positive individuals not on combination antiretroviral therapy are ineligible.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single group

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Allow sample acquisition for use in the study of thoracic malignancies except mesothelioma.
Временное ограничение: Ongoing

blood, tumor, body fluids, and normal tissue samples

Ongoing

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Follow the natural history of patients with thoracic malignancies.
Временное ограничение: ongoing

clinical data, including overall survival

ongoing
Conduct genomic, proteomic and immunological analyses on blood, tumor, body fluid and normal tissue in support of NIH translational trials to develop new therapeutic agents and novel treatment approaches as well as new prognostic and diagnostic ...
Временное ограничение: ongoing

Specific studies include, but not limited to genomic analyses using NGS technologies (exome, transcriptome and/or whole genome sequencing), DNA methylation analyses, DNA copy number analyses, proteomic studies including mass spectrometry, capillary Westerns, reverse phase protein microarrays (RPPA), luminex assays, ELISA and IHC, and metabolomics studies using mass spectrometry.

ongoing

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2026 г.

Последняя проверка

13 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

Сроки обмена IPD

Clinical data available during the study and indefinitely. Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

Критерии совместного доступа к IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться