- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02146716
Hodnocení energetické rezonance kožní stimulací při abstinenčních příznacích alkoholu. (RESC)
22. srpna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Účelem studie RESC je posoudit účinnost energetické rezonance kožní stimulací na abstinenční příznaky alkoholu měřené CUSHMAN skóre a podruhé změřit množství benzodiazepinů předepsané během doby odvykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hopital croix rousse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 80 let,
- Pacient se závislostí na alkoholu,
- Pacient, který potřebuje odvykání alkoholu v nemocnici.
- Pacient se sociálním zabezpečením,
- Pacient s podepsaným informativním souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Méně důležitý.
- Major s opatrovnictvím.
- Lidé bez dostatečných informací kvůli potížím s kognitivními funkcemi nebo bez dostatečné znalosti francouzského jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Energetická rezonance pomocí kožní stimulace
Energetická rezonance pomocí kožní stimulace jako doplněk ke standardní léčbě u pacientů s abstinenčními příznaky alkoholu.
|
Energetická rezonance kožní stimulací (RESC) je neinvazivní metoda založená na principech energetické čínské medicíny a digitálním kontaktu.
RESC se vyznačuje echo jevy mezi dvěma stimulačními body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření Cushmanova skóre po energetické rezonanci kožní stimulací
Časové okno: denně během jednoho týdne
|
CUSHMANovo skóre je reprezentováno škálou se 7 proměnnými shromažďujícími fyziologické modifikace nebo projevy chování související s adrenergní odpovědí, neurovegetativními příznaky, zmateností, nervozitou, percepčními nebo halucinačními jevy.
|
denně během jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice úzkosti deprese
Časové okno: pre-screening, den 3 a den 7
|
pre-screening, den 3 a den 7
|
|
předepsané množství benzodiazepinů
Časové okno: den 0 až den 7
|
den 0 až den 7
|
|
Analogická vizuální škála
Časové okno: před a po každé energetické rezonanci pomocí kožní stimulace v den 2, den 4 a den 6.
|
před a po každé energetické rezonanci pomocí kožní stimulace v den 2, den 4 a den 6.
|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-840
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alkoholový abstinenční syndrom
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy