- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02146716
Bewertung der energetischen Resonanz durch kutane Stimulation bei Alkoholentzugssymptomen. (RESC)
22. August 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Der Zweck der RESC-Studie besteht darin, die Wirksamkeit der energetischen Resonanz durch kutane Stimulation auf Alkoholentzugssymptome, gemessen anhand des CUSHMAN-Scores, zu bewerten und in einem zweiten Mal die während der Entzugszeit verschriebene Benzodiazepinmenge zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Hopital croix rousse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren,
- Patient mit Alkoholabhängigkeit,
- Patient, der in einem Krankenhaus einen Alkoholentzug benötigt.
- Patient mit Sozialversicherung,
- Patient mit unterschriebener Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Unerheblich.
- Major mit Vormundschaft.
- Menschen ohne ausreichende Informationen aufgrund von Störungen der kognitiven Funktionen oder ohne ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Energetische Resonanz durch kutane Stimulation
Energetische Resonanz durch kutane Stimulationssitzung zusätzlich zur Standardbehandlung für Patienten mit Alkoholentzugssymptomen.
|
Energetische Resonanz durch Hautstimulation (RESC) ist eine nicht-invasive Methode, die auf den Prinzipien der energetischen chinesischen Medizin und digitalem Kontakt basiert.
RESC ist durch Echophänomene zwischen zwei Stimulationspunkten gekennzeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cushman-Score-Messung nach energetischer Resonanz durch kutane Stimulation
Zeitfenster: täglich während einer Woche
|
Der CUSHMAN-Score wird durch eine Skala mit 7 Variablen dargestellt, die physiologische Modifikationen oder Verhaltensmanifestationen im Zusammenhang mit adrenerger Antwort, neurovegetativen Anzeichen, Verwirrtheit, Nervosität, Wahrnehmungs- oder Halluzinationsphänomenen sammeln.
|
täglich während einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angst-Depressions-Skala
Zeitfenster: Vorscreening, Tag 3 und Tag 7
|
Vorscreening, Tag 3 und Tag 7
|
|
verschriebene Benzodiazepin-Menge
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
|
Tag 0 bis Tag 7
|
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Analoge visuelle Skala
Zeitfenster: vor und nach jeder energetischen Resonanz durch kutane Stimulationssitzung an Tag 2, Tag 4 und Tag 6.
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vor und nach jeder energetischen Resonanz durch kutane Stimulationssitzung an Tag 2, Tag 4 und Tag 6.
|
|
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-840
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