- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02146716
Vurdering af energetisk resonans ved kutan stimulering på abstinensalkoholsymptomer. (RESC)
22. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med RESC-studiet er at vurdere effektiviteten af energetisk resonans ved kutan stimulering på alkoholabstinenssymptomer målt ved CUSHMAN-score og på en anden gang måle den benzodiazepinmængde, der er ordineret i abstinenstiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hopital croix rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år,
- Patient med alkoholmisbrug,
- Patient, der har behov for alkoholabstinenser på et hospital.
- Patient med social sikring,
- Patient med informeret samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Mindre.
- Major med værgemål.
- Mennesker uden tilstrækkelig information på grund af problemer med kognitive funktioner eller uden tilstrækkeligt kendskab til fransk sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Energetisk resonans ved kutan stimulering
Energetic Resonance by Cutaneous Stimulation session ud over standardbehandling til patienter med abstinensalkoholsymptomer.
|
Energetic Resonance by Cutaneous Stimulation (RESC) er en ikke-invasiv metode baseret på energetisk kinesisk medicin principper og digital kontakt.
RESC er karakteriseret ved ekkofænomener mellem to stimulationspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cushman Score-mål efter energetisk resonans ved kutan stimulering
Tidsramme: dagligt i en uge
|
CUSHMAN-score er repræsenteret ved en skala med 7 variabler, der indsamler fysiologiske modifikationer eller adfærdsmanifestationer relateret til adrenerge svar, neurovegetative tegn, forvirring, nervøsitet, perceptive eller hallucinatoriske fænomener.
|
dagligt i en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst depression skala
Tidsramme: præscreening, dag 3 og dag 7
|
præscreening, dag 3 og dag 7
|
|
ordineret benzodiazepin mængde
Tidsramme: dag 0 til dag 7
|
dag 0 til dag 7
|
|
Analog visuel skala
Tidsramme: før og efter hver energetisk resonans ved kutan stimulationssession på dag 2, dag 4 og dag 6.
|
før og efter hver energetisk resonans ved kutan stimulationssession på dag 2, dag 4 og dag 6.
|
|
Livskvalitet skala
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2014
Først opslået (Skøn)
26. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-840
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholabstinenssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet