Beoordeling van energetische resonantie door huidstimulatie bij alcoholontwenningssymptomen. (RESC)
22 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel van de RESC-studie is het beoordelen van de werkzaamheid van Energetische Resonantie door Cutane Stimulatie op alcoholontwenningsverschijnselen gemeten door de CUSHMAN-score en in een tweede keer om de voorgeschreven hoeveelheid benzodiazepine tijdens de ontwenningstijd te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Hopital croix rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 80 jaar,
- Patiënt met alcoholverslaving,
- Patiënt die alcoholontwenning nodig heeft in een ziekenhuis.
- Patiënt met sociale zekerheid,
- Patiënt met geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Minderjarige.
- Majoor met voogdij.
- Mensen zonder voldoende informatie vanwege problemen met cognitieve functies, of met onvoldoende kennis van de Franse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Energetische resonantie door huidstimulatie
Energetische resonantie door cutane stimulatiesessie als aanvulling op de standaardbehandeling voor patiënten met ontwenningsverschijnselen.
|
Energetische Resonantie door Cutane Stimulatie (RESC) is een niet-invasieve methode gebaseerd op energetische Chinese geneeskunde principes en digitaal contact.
RESC wordt gekenmerkt door echoverschijnselen tussen twee stimulatiepunten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cushman-scoremeting na energetische resonantie door huidstimulatie
Tijdsspanne: dagelijks gedurende een week
|
De CUSHMAN-score wordt weergegeven door een schaal met 7 variabelen die fysiologische modificaties of gedragsuitingen verzamelen die verband houden met adrenerge reacties, neurovegetatieve tekenen, verwardheid, nervositeit, waarnemings- of hallucinatoire verschijnselen.
|
dagelijks gedurende een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst depressie schaal
Tijdsspanne: voorscreening, dag 3 en dag 7
|
voorscreening, dag 3 en dag 7
|
|
voorgeschreven hoeveelheid benzodiazepinen
Tijdsspanne: dag 0 tot dag 7
|
dag 0 tot dag 7
|
|
Analoge visuele schaal
Tijdsspanne: voor en na elke sessie Energetische Resonantie door Huidstimulatie op dag 2, dag 4 en dag 6.
|
voor en na elke sessie Energetische Resonantie door Huidstimulatie op dag 2, dag 4 en dag 6.
|
|
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-840
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .