- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02146716
Valutazione della risonanza energetica mediante stimolazione cutanea sui sintomi di astinenza alcolica. (RESC)
22 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Lo scopo dello studio RESC è valutare l'efficacia della Risonanza Energetica mediante Stimolazione Cutanea sui sintomi di astinenza da alcol misurati dal punteggio CUSHMAN e in un secondo tempo misurare la quantità di benzodiazepine prescritta durante il tempo di astinenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lyon, Francia
- Hopital croix rousse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 18 e gli 80 anni,
- Paziente con dipendenza da alcol,
- Paziente che necessita di astinenza da alcol in un ospedale.
- Paziente con la sicurezza sociale,
- Paziente con consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Minore.
- Maggiore con tutela.
- Persone senza informazioni sufficienti a causa di disturbi delle funzioni cognitive o senza una conoscenza sufficiente della lingua francese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Risonanza Energetica per Stimolazione Cutanea
Sessione di risonanza energetica mediante stimolazione cutanea in aggiunta al trattamento standard per i pazienti con sintomi di astinenza da alcol.
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La Risonanza Energetica per Stimolazione Cutanea (RESC) è un metodo non invasivo basato sui principi della medicina energetica cinese e del contatto digitale.
RESC è caratterizzato da fenomeni di eco tra due punti di stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del punteggio di Cushman dopo la risonanza energetica mediante stimolazione cutanea
Lasso di tempo: tutti i giorni durante una settimana
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Il punteggio CUSHMAN è rappresentato da una scala a 7 variabili che raccolgono modificazioni fisiologiche o manifestazioni comportamentali legate a risposta adrenergica, segni neurovegetativi, confusione, nervosismo, fenomeni percettivi o allucinatori.
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tutti i giorni durante una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di ansia e depressione
Lasso di tempo: pre-screening, giorno 3 e giorno 7
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pre-screening, giorno 3 e giorno 7
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quantità prescritta di benzodiazepine
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 7
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dal giorno 0 al giorno 7
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Scala visiva analogica
Lasso di tempo: prima e dopo ogni sessione di Risonanza Energetica tramite Stimolazione Cutanea al giorno 2, al giorno 4 e al giorno 6.
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prima e dopo ogni sessione di Risonanza Energetica tramite Stimolazione Cutanea al giorno 2, al giorno 4 e al giorno 6.
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-840
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