- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02146716
Ocena rezonansu energetycznego przez stymulację skórną w przypadku objawów odstawienia alkoholu. (RESC)
22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem badania RESC jest ocena skuteczności rezonansu energetycznego poprzez stymulację skórną na objawy odstawienia alkoholu mierzone w skali CUSHMANA oraz po raz drugi pomiar dawki benzodiazepiny przepisanej w czasie odstawienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hopital croix rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat,
- Pacjent z uzależnieniem od alkoholu,
- Pacjent wymagający odstawienia alkoholu w szpitalu.
- Pacjent Z ZUS,
- Pacjent z podpisaną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Mniejszy.
- Major z kuratelą.
- Osoby bez wystarczających informacji z powodu problemów z funkcjami poznawczymi lub bez wystarczającej znajomości języka francuskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Rezonans energetyczny przez stymulację skórną
Sesja rezonansu energetycznego poprzez stymulację skórną jako uzupełnienie standardowego leczenia pacjentów z objawami odstawienia alkoholu.
|
Rezonans energetyczny poprzez stymulację skórną (RESC) to nieinwazyjna metoda oparta na zasadach energetycznej medycyny chińskiej i kontakcie cyfrowym.
RESC charakteryzuje zjawisko echa między dwoma punktami stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyniku Cushmana po rezonansie energetycznym za pomocą stymulacji skórnej
Ramy czasowe: codziennie przez jeden tydzień
|
Wynik CUSHMANA jest reprezentowany przez skalę z 7 zmiennymi zbierającymi modyfikacje fizjologiczne lub objawy behawioralne związane z odpowiedzią adrenergiczną, objawami neurowegetatywnymi, splątaniem, nerwowością, zjawiskami percepcyjnymi lub halucynacyjnymi.
|
codziennie przez jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala depresji lękowej
Ramy czasowe: badanie wstępne, dzień 3 i dzień 7
|
badanie wstępne, dzień 3 i dzień 7
|
|
przepisaną dawkę benzodiazepiny
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Analogiczna skala wizualna
Ramy czasowe: przed i po każdej sesji rezonansu energetycznego poprzez stymulację skórną w dniu 2, dniu 4 i dniu 6.
|
przed i po każdej sesji rezonansu energetycznego poprzez stymulację skórną w dniu 2, dniu 4 i dniu 6.
|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-840
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .