- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02146716
Évaluation de la résonance énergétique par stimulation cutanée sur les symptômes de sevrage alcoolique. (RESC)
22 août 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le but de l'étude RESC est d'évaluer l'efficacité de la Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée sur les symptômes de sevrage alcoolique mesurés par le score CUSHMAN et dans un second temps de mesurer la dose de benzodiazépine prescrite pendant le temps de sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lyon, France
- Hopital croix rousse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 80 ans,
- Patient dépendant à l'alcool,
- Patient nécessitant un sevrage alcoolique dans un hôpital.
- Patient avec la sécurité sociale,
- Patient avec consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Mineure.
- Major avec tutelle.
- Personnes sans information suffisante à cause de troubles des fonctions cognitives, ou sans connaissance suffisante de la langue française.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Résonance Energétique par Stimulation Cutanée
Séance de Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée en complément du traitement standard pour les patients présentant des symptômes de sevrage alcoolique.
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La résonance énergétique par stimulation cutanée (RESC) est une méthode non invasive basée sur les principes énergétiques de la médecine chinoise et le contact numérique.
Le RESC se caractérise par des phénomènes d'écho entre deux points de stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du score de Cushman après résonance énergétique par stimulation cutanée
Délai: tous les jours pendant une semaine
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Le score de CUSHMAN est représenté par une échelle à 7 variables recueillant les modifications physiologiques ou manifestations comportementales liées à la réponse adrénergique, les signes neurovégétatifs, la confusion, la nervosité, les phénomènes perceptifs ou hallucinatoires.
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tous les jours pendant une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression
Délai: présélection, jour 3 et jour 7
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présélection, jour 3 et jour 7
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quantité de benzodiazépine prescrite
Délai: jour 0 à jour 7
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jour 0 à jour 7
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Échelle visuelle analogique
Délai: avant et après chaque séance de Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée à jour 2, jour 4 et jour 6.
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avant et après chaque séance de Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée à jour 2, jour 4 et jour 6.
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Échelle de qualité de vie
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Première publication (Estimation)
26 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-840
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