- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02146716
Az energetikai rezonancia értékelése bőrstimulációval az alkohol megvonási tüneteire. (RESC)
2017. augusztus 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A RESC vizsgálat célja a bőrstimulációval végzett energetikai rezonancia hatékonyságának felmérése az alkohol elvonási tünetekre CUSHMAN-pontszámmal mérve, másodszor pedig a megvonási idő alatt előírt benzodiazepin mennyiség mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Hopital Croix Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti férfiak és nők,
- Alkoholfüggő beteg,
- Alkohol megvonásra szoruló beteg a kórházban.
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg,
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatát.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Kisebb.
- Őrnagy gondnoksággal.
- Emberek, akik nem rendelkeznek elegendő információval a kognitív funkciók zavarai miatt, vagy nem rendelkeznek kellő francia nyelvtudással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Energetikai rezonancia bőrstimulációval
Energetikai rezonancia bőrstimulációval a szokásos kezelés mellett alkoholelvonási tünetekkel küzdő betegek számára.
|
Az energetikai rezonancia bőrstimulációval (RESC) egy non-invazív módszer, amely az energetikai kínai orvoslás elvein és a digitális kontaktuson alapul.
A RESC-t két stimulációs pont közötti visszhangjelenségek jellemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cushman Score mértéke az energetikai rezonancia után bőrstimulációval
Időkeret: naponta egy héten keresztül
|
A CUSHMAN pontszámot egy 7 változóból álló skála képviseli, amely az adrenerg válaszhoz, neurovegetatív jelekhez, zavartsághoz, idegességhez, észlelési vagy hallucinációs jelenségekhez kapcsolódó fiziológiai változásokat vagy viselkedési megnyilvánulásokat gyűjti össze.
|
naponta egy héten keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szorongásos depresszió skála
Időkeret: előszűrés, 3. és 7. nap
|
előszűrés, 3. és 7. nap
|
előírt benzodiazepin mennyiséget
Időkeret: 0. naptól 7. napig
|
0. naptól 7. napig
|
Analogikus vizuális skála
Időkeret: Minden energetikai rezonancia bőrstimulációval előtt és után a 2., 4. és 6. napon.
|
Minden energetikai rezonancia bőrstimulációval előtt és után a 2., 4. és 6. napon.
|
Életminőség skála
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-840
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .