Bedömning av energetisk resonans genom kutan stimulering på abstinenssymtom från alkohol. (RESC)
22 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Syftet med RESC-studien är att bedöma effektiviteten av Energetic Resonance genom Kutan Stimulering på alkoholabstinenssymptom mätt med CUSHMAN-poäng och i en andra gång att mäta bensodiazepinmängden som ordinerats under abstinenstiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hopital croix rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 80 år,
- Patient med alkoholberoende,
- Patient som behöver alkoholabstinens på ett sjukhus.
- Patient med social trygghet,
- Patient med informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Mindre.
- Major med förmynderskap.
- Människor utan tillräcklig information på grund av problem med kognitiva funktioner, eller utan tillräckliga kunskaper i franska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Energetisk resonans genom kutan stimulering
Energetic Resonance by Cutaneous Stimulation session utöver standardbehandling för patienter med abstinenssymtom från alkohol.
|
Energetic Resonance by Cutaneous Stimulation (RESC) är en icke-invasiv metod baserad på principer för energisk kinesisk medicin och digital kontakt.
RESC kännetecknas av ekofenomen mellan två stimuleringspunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cushman Score-mått efter energetisk resonans genom kutan stimulering
Tidsram: dagligen under en vecka
|
CUSHMAN-poängen representeras av en skala med 7 variabler som samlar in fysiologiska modifieringar eller beteendemanifestationer relaterade till adrenerga svar, neurovegetativa tecken, förvirring, nervositet, perceptiva eller hallucinatoriska fenomen.
|
dagligen under en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för ångestdepression
Tidsram: förundersökning, dag 3 och dag 7
|
förundersökning, dag 3 och dag 7
|
|
ordinerad mängd bensodiazepin
Tidsram: dag 0 till dag 7
|
dag 0 till dag 7
|
|
Analogisk visuell skala
Tidsram: före och efter varje energetisk resonans genom kutan stimuleringssession på dag 2, dag 4 och dag 6.
|
före och efter varje energetisk resonans genom kutan stimuleringssession på dag 2, dag 4 och dag 6.
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-840
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .