Vurdering av energetisk resonans ved kutan stimulering på abstinensalkoholsymptomer. (RESC)
22. august 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Formålet med RESC-studien er å vurdere effekten av Energetisk Resonans ved Kutan Stimulering på alkoholabstinenssymptomer målt ved CUSHMAN-score og i en andre gang måle benzodiazepinmengden som er foreskrevet under abstinenstiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hopital croix rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 80 år,
- Pasient med alkoholavhengighet,
- Pasient som trenger alkoholabstinens på sykehus.
- Pasient med trygd,
- Pasient med informert samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Liten.
- Major med vergemål.
- Mennesker uten tilstrekkelig informasjon på grunn av problemer med kognitive funksjoner, eller uten tilstrekkelig kunnskap om fransk språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Energetisk resonans ved kutan stimulering
Energetisk resonans ved kutan stimulering i tillegg til standardbehandling for pasienter med abstinenssymptomer.
|
Energetic Resonance by Cutaneous Stimulation (RESC) er en ikke-invasiv metode basert på energiske kinesiske medisinprinsipper og digital kontakt.
RESC er preget av ekko-fenomener mellom to stimuleringspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cushman Score-mål etter energetisk resonans ved kutan stimulering
Tidsramme: daglig i løpet av en uke
|
CUSHMAN-score er representert av en skala med 7 variabler som samler fysiologiske modifikasjoner eller atferdsmanifestasjoner relatert til adrenerge svar, nevrovegetative tegn, forvirring, nervøsitet, persepsjons- eller hallusinatoriske fenomener.
|
daglig i løpet av en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst depresjon skala
Tidsramme: forhåndsscreening, dag 3 og dag 7
|
forhåndsscreening, dag 3 og dag 7
|
|
foreskrevet benzodiazepin mengde
Tidsramme: dag 0 til dag 7
|
dag 0 til dag 7
|
|
Analogisk visuell skala
Tidsramme: før og etter hver energetisk resonans ved kutan stimuleringsøkt på dag 2, dag 4 og dag 6.
|
før og etter hver energetisk resonans ved kutan stimuleringsøkt på dag 2, dag 4 og dag 6.
|
|
Skala for livskvalitet
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-840
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .