- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02146716
Energeettisen resonanssin arviointi ihostimulaatiolla alkoholin vieroitusoireiden perusteella. (RESC)
tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
RESC-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihostimulaation energeettisen resonanssin tehokkuutta alkoholin vieroitusoireisiin CUSHMAN-pisteillä mitattuna ja toisella kerralla mitata vieroitusajan aikana määrätty bentsodiatsepiinimäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hopital croix rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset,
- Potilas, jolla on alkoholiriippuvuus,
- Potilas, joka tarvitsee alkoholin vieroitushoitoa sairaalassa.
- Potilas, jolla on sosiaaliturva,
- Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Pieni.
- Majuri huoltajilla.
- Ihmiset, joilla ei ole riittävästi tietoa kognitiivisten toimintojen ongelmien vuoksi tai joilla ei ole riittävää ranskan kielen taitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Energinen resonanssi ihostimulaatiolla
Energetic Resonance by Ctaneous Stimulation -istunto normaalihoidon lisäksi potilaille, joilla on vieroitusoireita.
|
Energetic Resonance by Ctaneous Stimulation (RESC) on ei-invasiivinen menetelmä, joka perustuu energisen kiinalaisen lääketieteen periaatteisiin ja digitaaliseen kontaktiin.
RESC:lle on ominaista kaikuilmiöt kahden stimulaatiopisteen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cushman Score -mitta energeettisen resonanssin jälkeen ihostimulaatiolla
Aikaikkuna: päivittäin yhden viikon ajan
|
CUSHMAN-pisteitä edustaa asteikko, jossa on 7 muuttujaa, jotka keräävät fysiologisia muutoksia tai käyttäytymisilmiöitä, jotka liittyvät adrenergiseen vastaukseen, neurovegetatiivisiin merkkeihin, hämmennykseen, hermostuneisuuteen, havainto- tai hallusinaatioilmiöihin.
|
päivittäin yhden viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuusmasennus asteikko
Aikaikkuna: esiseulonta, päivä 3 ja päivä 7
|
esiseulonta, päivä 3 ja päivä 7
|
|
määrätty bentsodiatsepiinimäärä
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 7
|
päivä 0 - päivä 7
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen jokaista energeettistä resonanssia ihostimulaatiolla päivänä 2, päivänä 4 ja päivänä 6.
|
ennen ja jälkeen jokaista energeettistä resonanssia ihostimulaatiolla päivänä 2, päivänä 4 ja päivänä 6.
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Augustin-Normand, Dr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-840
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .