- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02149069
Program krevního managementu v pooperačním období.
31. července 2015 aktualizováno: PAMELABERNI, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Program krevního managementu: Vhodnost transfuzní terapie v pooperačním období.
V ASMN - IRCCS byla vytvořena cesta péče v oboru transfuzního lékařství určená pacientům podstupujícím složité chirurgické výkony.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato cesta se nazývá Blood Management Program (BMP).
Zavedení tohoto procesu by mělo zlepšit transfuzní terapii v perioperačním období, aby:
- korigovat transfuzní přístup k chirurgickým pacientům
- optimalizovat hospodaření s transfuzními zdroji (červené krvinky, plazma, krevní destičky)
- optimalizovat hospodaření s plazmatickými deriváty, léky a technikami určenými k omezení používání homologní krve
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Emilia Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia Romagna, Itálie, 42123
- Nábor
- IRCCS-Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Pamela Berni, Biology
- Telefonní číslo: +39-0522-295057
- E-mail: pamela.berni@asmn.re.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Di Bartolomeo Erminia, Physician
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících složité chirurgické zákroky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující složité chirurgické zákroky
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení terapeutické vhodnosti transfuze červených krvinek - plazmy - krevních destiček: srovnání prospektivních vs. retrospektivních údajů v ASMN, Reggio Emilia (Itálie)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erminia Di Bartolomeo, MD, Asmn-Irccs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BMP - TRASFU1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .