- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149069
Vérkezelési program a műtét utáni időszakban.
2015. július 31. frissítette: PAMELABERNI, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Vérkezelési program: A transzfúziós terápia megfelelősége a műtét utáni időszakban.
Az ASMN - IRCCS-ben a transzfúziós medicina területén egy gondozási útvonalat alakítottak ki komplex sebészeti beavatkozásokon áteső betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ezt az utat vérkezelési programnak (BMP) nevezik.
Ennek a folyamatnak a végrehajtása javítja a transzfúziós terápiát a perioperatív időszakban annak érdekében, hogy:
- a sebészeti betegek transzfúziós megközelítésének korrekciója
- optimalizálja a transzfúziós erőforrások kezelését (vörösvérsejtek, plazma, vérlemezkék)
- a homológ vér felhasználásának korlátozására tervezett plazmaszármazékok, gyógyszerek és technikák kezelésének optimalizálása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Emilia Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia Romagna, Olaszország, 42123
- Toborzás
- IRCCS-Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamela Berni, Biology
- Telefonszám: +39-0522-295057
- E-mail: pamela.berni@asmn.re.it
-
Kutatásvezető:
- Di Bartolomeo Erminia, Physician
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
komplex sebészeti beavatkozásokon átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összetett sebészeti beavatkozásokon áteső összes beteg
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vörösvértestek terápiás alkalmasságának értékelése – plazma – vérlemezke transzfúzió: a prospektív és a retrospektív adatok összehasonlítása az ASMN-ben, Reggio Emilia (Olaszország)
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erminia Di Bartolomeo, MD, Asmn-Irccs
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMP - TRASFU1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .