Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimaging MAO-B v TR-MDD bez medikace pomocí Novel Tracer (DETB)

22. května 2019 aktualizováno: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Neurozobrazování MAO-B u depresivní poruchy bez medikace a rezistence na léčbu pomocí nového traceru MAO-B

Účelem této studie je určit, zda je monoaminooxidáza B (MAO-B) celkový distribuční objem (VT) po ošetření fenelzinem a pokud ano, v jakém rozsahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty obdrží PET a MRI sken před a po léčbě fenelzinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Center for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let věku
  • dobré fyzické zdraví
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV) diagnostika aktuální epizody velké deprese (MDE)
  • DSM-IV diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) ověřená SCID pro DSM-IV a psychiatrická konzultace
  • větší než 17 na 17 položkách HDRS (Hamiltonova stupnice deprese).
  • anamnéza nereagování na několik různých tříd antidepresiv

Kritéria vyloučení:

  • užívání bylin, drog nebo léků (které ovlivňují funkci CNS)
  • pokusy o sebevraždu
  • užívání drog nebo léků do osmi týdnů (+5 poločasů užívání léků)
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo jakéhokoli užívání neurotoxinů
  • psychotické příznaky v anamnéze
  • anamnéza onemocnění centrálního nervového systému (CNS).
  • současné zneužívání návykových látek
  • pozitivní test na těhotenský test (pro ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba fenelzinem
Subjekty podstoupí PET a MRI sken před a po léčbě.
Subjekty budou mít PET a MRI sken před a po léčbě fenelzinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny VT MAO-B měřené pomocí PET v MDE sekundární k MDD
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na léčba fenelzinem

Předplatit