- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02153281
Neuroimagerie MAO-B dans le TR-MDD sans médicament à l'aide d'un nouveau traceur (DETB)
22 mai 2019 mis à jour par: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neuroimagerie MAO-B dans le trouble dépressif majeur sans médicament et résistant au traitement à l'aide d'un nouveau traceur MAO-B
Le but de cette étude est de déterminer si la monoamine oxydase B (MAO-B) est un volume de distribution total (VT), après traitement à la phénelzine et si oui dans quelle mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets recevront une TEP et une IRM avant et après le traitement à la phénelzine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- bonne santé physique
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) diagnostic de l'épisode dépressif majeur (MDE) actuel
- Diagnostic DSM-IV de trouble dépressif majeur (TDM) vérifié par le SCID pour le DSM-IV et une consultation psychiatrique
- supérieur à 17 sur les 17 éléments HDRS (Hamilton Depression Rating Scale).
- antécédents de non-réponse à plusieurs classes d'antidépresseurs différentes
Critère d'exclusion:
- utilisation d'herbes, de drogues ou de médicaments (qui affectent la fonction du SNC)
- tentatives de suicide
- consommation de drogues ou de médicaments dans les huit semaines (+5 demi-vies de médicaments)
- antécédents d'abus de substances ou de toute utilisation de neurotoxines
- antécédents de symptômes psychotiques
- antécédents de maladie du système nerveux central (SNC)
- toxicomanie actuelle
- test positif au test de grossesse (pour les femmes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement phénelzine
Les sujets subiront une TEP et une IRM avant et après le traitement.
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Les sujets subiront une TEP et une IRM avant et après le traitement par la phénelzine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux de MAO-B VT mesurés avec PET dans MDE secondaire à MDD
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2014
Première publication (Estimation)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DETB-071-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .