- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153281
Neuroimaging MAO-B lääkkeettömässä TR-MDD:ssä käyttämällä uutta merkkiainetta (DETB)
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
MAO-B neurokuvantaminen lääkkeettömässä ja hoidossa kestävässä vakavassa masennushäiriössä uudella MAO-B-merkkiaineella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko monoamiinioksidaasi B:n (MAO-B) kokonaisjakaumatilavuus (VT) feneltsiinikäsittelyn jälkeen ja jos on, missä määrin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat PET- ja MRI-skannauksen ennen feneltsiinihoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- hyvää fyysistä kuntoa
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) nykyisen vakavan masennusjakson (MDE) diagnoosi
- DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD), jonka SCID on vahvistanut DSM-IV:lle ja psykiatrin konsultaatiolle
- suurempi kuin 17 17 kohdan HDRS:llä (Hamilton Depression Rating Scale).
- anamneesissa vastetta useisiin eri masennuslääkeryhmiin
Poissulkemiskriteerit:
- yrttien, lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö (jotka vaikuttavat keskushermoston toimintaan)
- itsemurhayritykset
- huumeiden tai lääkkeiden käyttö kahdeksan viikon sisällä (+5 puoliintumisaikaa lääkkeestä)
- päihteiden väärinkäytön tai minkä tahansa neurotoksiinin käytön historia
- psykoottisten oireiden historia
- keskushermoston (CNS) sairaus historiassa
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- testi positiivinen raskaustestissä (naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feneltsiinihoito
Koehenkilöille tehdään PET- ja MRI-skannaus ennen ja jälkeen hoidon.
|
Koehenkilöille tehdään PET- ja MRI-skannaus ennen feneltsiinihoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MAO-B VT-tasot mitattu PET:llä MDE:ssä toissijaisessa MDD:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DETB-071-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .