Neuroimaging MAO-B a gyógyszermentes TR-MDD az új nyomkövető használatával (DETB)
2019. május 22. frissítette: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neuroimaging MAO-B a gyógyszermentes és kezelésre rezisztens súlyos depressziós zavarban az új MAO-B nyomjelzővel
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a monoamin-oxidáz B (MAO-B) teljes eloszlási térfogata (VT) fenelzin kezelés után, és ha igen, milyen mértékben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok PET- és MRI-vizsgálatot kapnak a fenelzin-kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- jó testi egészség
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) a jelenlegi major depressziós epizód (MDE) diagnózisa
- A major depressziós rendellenesség (MDD) DSM-IV diagnózisa, amelyet SCID igazolt a DSM-IV és pszichiátriai konzultáció
- nagyobb, mint 17 a 17 tételes HDRS-en (Hamilton Depression Rating Scale).
- több különböző antidepresszáns osztályra való reagálás hiánya
Kizárási kritériumok:
- gyógynövény-, gyógyszer- vagy gyógyszerhasználat (amelyek befolyásolják a központi idegrendszer működését)
- öngyilkossági kísérletek
- kábítószer- vagy gyógyszerhasználat nyolc héten belül (a gyógyszeres kezelés +5 felezési ideje)
- szerrel való visszaélés vagy bármilyen neurotoxin használat anamnézisében
- pszichotikus tünetek anamnézisében
- központi idegrendszeri (CNS) betegség anamnézisében
- jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
- pozitív teszt a terhességi teszten (nőknek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fenelzin kezelés
Az alanyokon a kezelés előtt és után PET- és MRI-vizsgálatot végeznek.
|
Az alanyokon PET- és MRI-vizsgálatot végeznek a fenelzin-kezelés előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MAO-B VT-szintek PET-tel mérve MDE-ben az MDD-hez másodlagosan
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DETB-071-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .