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Neuroimagem MAO-B em TR-MDD livre de medicação usando novo rastreador (DETB)

22 de maio de 2019 atualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Neuroimagem MAO-B em transtorno depressivo maior resistente a tratamento e livre de medicamentos usando o novo rastreador MAO-B

O objetivo deste estudo é determinar se o volume de distribuição total (VT) da monoamina oxidase B (MAO-B) após o tratamento com fenelzina e, em caso afirmativo, em que medida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos receberão PET e ressonância magnética antes e após o tratamento com fenelzina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Center for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos de idade
  • boa saúde física
  • Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) diagnóstico do episódio depressivo maior atual (MDE)
  • Diagnóstico DSM-IV de transtorno depressivo maior (TDM) verificado por SCID para DSM-IV e uma consulta psiquiátrica
  • superior a 17 nos 17 itens HDRS (Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton).
  • história de não resposta a várias classes diferentes de antidepressivos

Critério de exclusão:

  • uso de ervas, drogas ou medicamentos (que afetam a função do SNC)
  • tentativas de suicídio
  • uso de drogas ou medicamentos dentro de oito semanas (+5 meias-vidas de medicação)
  • história de abuso de substâncias ou qualquer uso de neurotoxina
  • história de sintomas psicóticos
  • história de doença médica do sistema nervoso central (SNC)
  • abuso de substâncias atual
  • teste positivo no teste de gravidez (para mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com fenelzina
Os indivíduos serão submetidos a um exame de PET e ressonância magnética antes e depois do tratamento.
Outro: tratamento com fenelzina
Os indivíduos terão uma PET e ressonância magnética antes e após o tratamento com fenelzina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de MAO-B VT medidos com PET em MDE secundária a MDD
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DETB-071-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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