Neuroimagen MAO-B en TR-MDD libre de medicación utilizando Novel Tracer (DETB)
22 de mayo de 2019 actualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neuroimagen MAO-B en el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento y libre de medicación utilizando el nuevo trazador MAO-B
El propósito de este estudio es determinar si el volumen de distribución total (VT) de la monoamino oxidasa B (MAO-B), después del tratamiento con fenelzina y, de ser así, en qué medida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos recibirán una exploración PET y MRI antes y después del tratamiento con fenelzina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad
- buena salud fisica
- Diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) del episodio depresivo mayor actual (MDE)
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor (MDD) verificado por SCID para DSM-IV y una consulta psiquiátrica
- más de 17 en la HDRS (Escala de calificación de depresión de Hamilton) de 17 ítems.
- historial de falta de respuesta a varias clases diferentes de antidepresivos
Criterio de exclusión:
- uso de hierbas, drogas o medicamentos (que afectan la función del SNC)
- intentos de suicidio
- uso de drogas o medicamentos dentro de las ocho semanas (+5 vidas medias de medicamentos)
- antecedentes de abuso de sustancias o cualquier uso de neurotoxinas
- antecedentes de síntomas psicóticos
- antecedentes de enfermedad médica del sistema nervioso central (SNC)
- abuso de sustancias actual
- resultado positivo en la prueba de embarazo (para mujeres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con fenelzina
Los sujetos se someterán a una exploración PET y MRI antes y después del tratamiento.
|
A los sujetos se les realizará una exploración PET y MRI antes y después del tratamiento con fenelzina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de MAO-B VT medidos con PET en MDE secundario a MDD
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DETB-071-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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