- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02153281
Нейровизуализация MAO-B в немедикаментозном TR-MDD с использованием нового индикатора Tracer (DETB)
22 мая 2019 г. обновлено: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Нейровизуализация MAO-B при немедикаментозном и резистентном к лечению большом депрессивном расстройстве с использованием нового индикатора MAO-B
Целью данного исследования является определение общего объема распределения (VT) моноаминоксидазы B (MAO-B) после лечения фенелзином, и если да, то в какой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты получат ПЭТ и МРТ до и после лечения фенелзином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- хорошее физическое здоровье
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-IV) диагностика текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ)
- Диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства (БДР), подтвержденный SCID для DSM-IV и психиатрической консультацией
- больше 17 баллов по шкале HDRS из 17 пунктов (Шкала оценки депрессии Гамильтона).
- отсутствие ответа на несколько разных классов антидепрессантов в анамнезе
Критерий исключения:
- употребление трав, наркотиков или медикаментов (которые влияют на функцию ЦНС)
- попытки самоубийства
- употребление наркотиков или лекарств в течение восьми недель (+5 периодов полураспада лекарств)
- история злоупотребления психоактивными веществами или любого использования нейротоксина
- История психотических симптомов
- история болезни центральной нервной системы (ЦНС)
- текущее злоупотребление психоактивными веществами
- положительный результат теста на беременность (для женщин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение фенелзином
Субъекты пройдут ПЭТ и МРТ до и после лечения.
|
Субъекты будут проходить ПЭТ и МРТ до и после лечения фенелзином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни MAO-B VT, измеренные с помощью ПЭТ, при MDE, вторичном по отношению к MDD
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DETB-071-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .