Neuroimaging MAO-B in medicatievrije TR-MDD met behulp van nieuwe tracer (DETB)
22 mei 2019 bijgewerkt door: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neuroimaging MAO-B in medicatievrije en behandelingsresistente depressieve stoornis met behulp van nieuwe MAO-B Tracer
Het doel van deze studie is om te bepalen of monoamineoxidase B (MAO-B) het totale distributievolume (VT) na behandeling met fenelzine heeft en zo ja, in welke mate.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen krijgen voor en na behandeling met fenelzine een PET- en MRI-scan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- goede lichamelijke gezondheid
- Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV) diagnose van huidige depressieve episode (MDE)
- DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis (MDD) geverifieerd door SCID voor DSM-IV en een psychiatrisch consult
- hoger dan 17 op de HDRS (Hamilton Depression Rating Scale) met 17 items.
- geschiedenis van non-respons op verschillende klassen antidepressiva
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van kruiden, drugs of medicijnen (die de CZS-functie beïnvloeden)
- zelfmoordpogingen
- drugs- of medicatiegebruik binnen acht weken (+5 halfwaardetijden van medicatie)
- voorgeschiedenis van middelenmisbruik of gebruik van neurotoxinen
- geschiedenis van psychotische symptomen
- geschiedenis van medische ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- huidig middelenmisbruik
- test positief op zwangerschapstest (voor vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met fenelzine
Voor en na de behandeling ondergaan proefpersonen een PET- en MRI-scan.
|
Onderwerpen zullen een PET- en MRI-scan ondergaan voor en na behandeling met fenelzine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MAO-B VT-niveaus gemeten met PET in MDE secundair aan MDD
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DETB-071-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .