Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroimaging MAO-B i medisinfri TR-MDD ved bruk av Novel Tracer (DETB)

22. mai 2019 oppdatert av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Nevroimaging MAO-B i medisinfri og behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse ved bruk av nye MAO-B-sporstoffer

Hensikten med denne studien er å bestemme om monoaminoksidase B (MAO-B) totalt distribusjonsvolum (VT), etter fenelzinbehandling og i så fall i hvilken grad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil få en PET- og MR-skanning før og etter behandling med fenelzin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år
  • god fysisk helse
  • Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-IV) diagnostisering av gjeldende alvorlig depressiv episode (MDE)
  • DSM-IV diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) bekreftet av SCID for DSM-IV og en psykiatrisk konsultasjon
  • større enn 17 på 17-elements HDRS (Hamilton Depression Rating Scale).
  • historie med manglende respons på flere forskjellige antidepressiva klasser

Ekskluderingskriterier:

  • urte-, medikament- eller medisinbruk (som påvirker CNS-funksjonen)
  • selvmordsforsøk
  • bruk av medikamenter eller medisiner innen åtte uker (+5 halveringstid av medisinering)
  • historie med rusmisbruk eller bruk av nevrotoksin
  • historie med psykotiske symptomer
  • historie med medisinsk sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
  • nåværende rusmisbruk
  • test positiv på graviditetstest (for kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med fenelzin
Pasientene vil gjennomgå en PET- og MR-skanning før og etter behandlingen.
Annen: fenelzinbehandling
Pasientene vil ha en PET- og MR-skanning før og etter behandling med fenelzin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MAO-B VT-nivåer målt med PET i MDE sekundært til MDD
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DETB-071-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere