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Neuroimaging MAO-B in medikamentenfreier TR-MDD mit neuartigem Tracer (DETB)

22. Mai 2019 aktualisiert von: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Neuroimaging MAO-B bei medikamentenfreier und behandlungsresistenter Major Depression unter Verwendung des neuartigen MAO-B-Tracers

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob das Gesamtverteilungsvolumen (VT) der Monoaminoxidase B (MAO-B) nach der Behandlung mit Phenelzin vorliegt und wenn ja, in welchem ​​Ausmaß.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden erhalten vor und nach der Behandlung mit Phenelzin einen PET- und MRT-Scan.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Center for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt
  • gute körperliche Gesundheit
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Diagnose einer aktuellen Episode einer Major Depression (MDE)
  • DSM-IV-Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD), verifiziert durch SCID für DSM-IV und eine psychiatrische Konsultation
  • größer als 17 auf der HDRS (Hamilton Depression Rating Scale) mit 17 Punkten.
  • Geschichte des Nichtansprechens auf mehrere verschiedene Antidepressiva-Klassen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Kräutern, Drogen oder Medikamenten (die die ZNS-Funktion beeinträchtigen)
  • Suizidversuche
  • Drogen- oder Medikamentenkonsum innerhalb von acht Wochen (+5 Halbwertszeiten von Medikamenten)
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Verwendung von Neurotoxinen
  • Vorgeschichte von psychotischen Symptomen
  • Vorgeschichte einer medizinischen Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS).
  • aktuellen Drogenmissbrauch
  • Test positiv auf Schwangerschaftstest (für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Phenelzin
Die Probanden werden vor und nach der Behandlung einem PET- und MRT-Scan unterzogen.
Sonstiges: Behandlung mit Phenelzin
Die Probanden werden vor und nach der Behandlung mit Phenelzin einem PET- und MRT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MAO-B-VT-Spiegel, gemessen mit PET bei MDE nach MDD
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DETB-071-13

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