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Neuroimaging MAO-B in TR-MDD senza farmaci utilizzando un nuovo tracciante (DETB)

22 maggio 2019 aggiornato da: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Neuroimaging MAO-B nel disturbo depressivo maggiore senza farmaci e resistente al trattamento utilizzando il nuovo tracciante MAO-B

Lo scopo di questo studio è determinare se il volume di distribuzione totale (VT) della monoaminossidasi B (MAO-B) dopo il trattamento con fenelzina e, in caso affermativo, in quale misura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti riceveranno una scansione PET e MRI prima e dopo il trattamento con fenelzina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Center for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni
  • buona salute fisica
  • Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) diagnosi dell'attuale episodio depressivo maggiore (MDE)
  • Diagnosi DSM-IV di disturbo depressivo maggiore (MDD) verificata da SCID per DSM-IV e una consultazione psichiatrica
  • maggiore di 17 su 17 item HDRS (Hamilton Depression Rating Scale).
  • storia di mancata risposta a diverse classi di antidepressivi

Criteri di esclusione:

  • uso di erbe, droghe o farmaci (che influenzano la funzione del sistema nervoso centrale)
  • tentativi di suicidio
  • uso di droghe o farmaci entro otto settimane (+5 emivite del farmaco)
  • storia di abuso di sostanze o uso di neurotossine
  • storia di sintomi psicotici
  • storia di malattia medica del sistema nervoso centrale (SNC).
  • attuale abuso di sostanze
  • test positivo al test di gravidanza (per le donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con fenelzina
I soggetti verranno sottoposti a scansione PET e MRI prima e dopo il trattamento.
Altro: trattamento con fenelzina
I soggetti avranno una scansione PET e MRI prima e dopo il trattamento con fenelzina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli MAO-B VT misurati con PET in MDE secondari a MDD
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey H. Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DETB-071-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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