- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02153827
Trénink excentrického externího rotátoru ramene pro syndrom subakromiální bolesti
Excentrický trénink excentra ramenního externího rotátoru pro syndrom subakromiálního impingementu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí výzkumy excentrického tréninku ramene primárně využívaly model provokace bolesti pro progresi cvičení. Tato metoda progrese zátěže a objemu odporového tréninku předpokládá, že bolest musí být během cvičebního pohybu zvýšena, aby se dostavil klinický přínos. Když jedinec hlásí zmírnění bolesti, zátěž se zvýší tak, aby se úroveň provokující bolesti vrátila. Kontrastem k tomuto přístupu by byla progrese založená na výkonu, jak je použita ve studii Blume et al pro excentrický trénink ramen. Tato metoda postupuje pacienta na základě schopnosti provádět vyšší počet opakování při dané zátěži bez nárůstu symptomů, což by mohlo být příznivé v mnoha klinických podmínkách.
Je zaručeno další zkoumání role excentrického tréninku, konkrétně zevních rotátorů ramene, u pacientů se SAPS. Cílem tohoto šetření tedy bylo porovnat výsledky u jedinců s diagnózou SAPS, kteří prováděli šestitýdenní protokol excentrického tréninku na externí rotátory ramene ve srovnání s obecným cvičebním protokolem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost neakutní bolesti ramene (trvající déle než 3 měsíce)
- 3 ze 6 následujících testů pozitivní, Neerův impingement, Hawkins-Kennedy impingement, test prázdné plechovky, test odolnosti proti vnější rotaci, hmatná citlivost při zavádění m. supraspinatus nebo infraspinatus a bolestivý oblouk od 60° do 120° během aktivní abdukce.
- Věk nad 18 let
- Dostatečná schopnost číst v angličtině potřebná pro vyplnění dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Červené vlajky zaznamenané v pacientově lékařském screeningovém dotazníku (MSQ) (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů)
- Natržení šlachy supraspinatus nebo infraspinatus v plné tloušťce zjištěné pozitivním testem na padacím rameni, lag sign nebo rent testem.
- Adhezivní kapsulitida na rameni, o čemž svědčí omezení pasivního pohybu pro všechny roviny pohybu ramen.
- Po amputaci horní končetiny.
- Jedinci s anamnézou operace krční páteře nebo postižené horní končetiny kvůli muskuloskeletálnímu, neurologickému nebo dermatologickému onemocnění, pro které jsou v době sběru údajů pooperačně v péči.
- Čeká na právní kroky týkající se jejich bolesti ramen
- Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán
- Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výcvik excentrického externího rotátoru
Excentrické ramenní externí rotátory spolu se zatahováním lopatky a protahovacími cviky na zadní rameno.
|
Excentrické tréninkové cvičení pro externí rotátory, 3 série po 15 denně.
|
Falešný srovnávač: Obecné cvičení ramen
Obecný protokol cvičení ramene s aktivní flexí, abdukcí, retrakci lopatky a protahováním zadního ramene.
|
obecné cvičení sestávající z aktivních pohybů ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu rotátorové manžety západního Ontaria
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra vlastního hlášení funkčního ramene je míra vlastního hlášeného výsledku u jedinců, kteří trpí patologií rotátorové manžety.
Skóre 0 je minimální skóre a označuje nízkou úroveň funkce ramen.
Skóre 100 je maximální skóre a označuje plnou funkci ramen.
Skóre se získá sečtením všech 5 dílčích škál a vydělením tohoto čísla celkovým dostupným počtem 2100.
Jednotky pro každou položku jsou odvozeny z vizuální analogové stupnice o celkové délce 100 cm.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 6 měsíců
|
Globální hodnocení změny je jednopoložkový dotazník, který se ptá na celkovou změnu od začátku léčby.
Stupnice se pohybuje od -7 (mnohem horší) do +7 (mnohem lepší).
Měrnou jednotkou je skóre na stupnici.
|
6 měsíců
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice bolesti 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
To je odvozeno z jednopoložkového dotazníku.
|
6 měsíců
|
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupně elevace ramen, kde 0 je nejmenší a 180 je největší.
|
6 měsíců
|
Test rovnováhy Y v horní čtvrtině
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra dosahu jednoho ramene, kde 0 je nejmenší a vyšší číslo značí větší dosaženou vzdálenost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12111308exp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie