- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153827
Skulder excentrisk ekstern rotator træning for subakromielt smertesyndrom
Skulder ekstern rotator excentrisk træning for subacromial impingement syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser for excentrisk træning af skulderen har primært anvendt en smerteprovokationsmodel til træningsprogression. Denne metode til fremskridt styrketræningsbelastning og volumen antager, at smerten skal øges under træningsbevægelsen, for at der opstår klinisk fordel. Når den enkelte melder om smertereduktion, øges belastningen, så det fremkaldende smerteniveau vender tilbage. Kontrasten til denne tilgang ville være en præstationsbaseret progression som brugt i Blume et al-studiet til excentrisk skuldertræning. Denne metode fremmer en patient baseret på evnen til at udføre et højere antal gentagelser ved en given belastning uden at øge symptomerne, hvilket kunne være gunstigt i mange kliniske omgivelser.
Yderligere undersøgelse af rollen af excentrisk træning, specifikt til de eksterne skulderrotatorer, hos patienter med SAPS er berettiget. Formålet med denne undersøgelse var således at sammenligne resultater for personer diagnosticeret med SAPS, der udfører en seks ugers protokol med excentrisk træning til de eksterne skulderrotatorer sammenlignet med en generel træningsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ikke-akutte skuldersmerter (mere end 3 måneders varighed)
- 3 ud af de 6 følgende tests positive, Neer-impingement, Hawkins-Kennedy-impingement, tom dåsetest, resisted ekstern rotationstest, palpabel ømhed ved indsættelse af supraspinatus eller infraspinatus og smertefuld bue fra 60° til 120° under aktiv abduktion.
- Alder over 18 år
- Tilstrækkelig evne til at læse engelsk efter behov for at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag noteret i patientens Medical Screening Questionnaire (MSQ) (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug)
- Fuld tykkelse supraspinatus eller infraspinatus sene rive som bestemt ved en positiv drop arm test, lag tegn eller leje test.
- Skulderklæbende kapsulitis som bevist af en begrænsning i passiv bevægelse for alle skulderbevægelsesplaner.
- At have amputeret overekstremitet.
- Personer, der har en historie med operation i den cervikale rygsøjle eller involveret øvre ekstremitet for en muskuloskeletal, neurologisk eller dermatologisk tilstand, for hvilken de på tidspunktet for dataindsamlingen modtager postoperativ behandling.
- Afventer retssag vedrørende deres skuldersmerter
- Manglende evne til at overholde behandling og opfølgningsplan
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk ekstern rotator træning
Excentriske skulderrotatorer sammen med scapular retraktion og posterior skulderstrækøvelser.
|
Excentrisk træningsøvelse for de eksterne rotatorer, 3 sæt af 15 dagligt.
|
|
Sham-komparator: Generel skulderøvelse
Generel skuldertræningsprotokol for aktiv fleksion, abduktion, skulderbladsretraktion og posterior skulderstrækøvelser.
|
generel træning bestående af aktive skulderbevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 6 måneder
|
skulderfunktionel selvrapporteringsmåling er et sygdomsspecifikt selvrapporteret resultatmål for personer, der oplever rotator cuff-patologi.
En score på 0 er minimumsscore og indikerer lave niveauer af skulderfunktion.
En score på 100 er den maksimale score og indikerer fuld skulderfunktion.
Scoren udledes ved at summere alle 5 underskalaer og dividere dette tal med det samlede tilgængelige antal på 2100.
Enheder for hvert emne er afledt af en visuel analog skala på i alt 100 cm.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 6 måneder
|
Global rating of change er et enkelt element spørgeskema, der spørger om total ændring siden påbegyndelse af behandlingen.
Skalaen går fra -7 (meget dårligere) til +7 (meget bedre).
Måleenheden er score på en skala.
|
6 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10 smerteskala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette er afledt af et enkelt element spørgeskema.
|
6 måneder
|
|
Skulder Active Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder
|
Grader af skulderhøjde, hvor 0 er det mindste og 180 er det største.
|
6 måneder
|
|
Øvre kvartal Y balancetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for rækkevidde på en enkelt arm, hvor 0 er det mindste, og højere tal angiver større nået afstand.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12111308exp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun