- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153827
Entrenamiento del rotador externo excéntrico del hombro para el síndrome de dolor subacromial
Entrenamiento excéntrico del rotador externo del hombro para el síndrome de pinzamiento subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores para el entrenamiento excéntrico del hombro han utilizado principalmente un modelo de provocación del dolor para la progresión del ejercicio. Este método de aumento de la carga y el volumen del entrenamiento de resistencia supone que el dolor debe aumentar durante el movimiento del ejercicio para que se produzca un beneficio clínico. Cuando el individuo informa una reducción en el dolor, se aumenta la carga para que regrese el nivel de dolor provocador. El contraste con este enfoque sería una progresión basada en el rendimiento como la utilizada en el estudio de Blume et al para el entrenamiento excéntrico del hombro. Este método hace progresar a un paciente en función de su capacidad para realizar un mayor número de repeticiones con una carga determinada sin aumentar los síntomas, lo que podría ser favorable en muchos entornos clínicos.
Se justifica una mayor investigación sobre el papel del entrenamiento excéntrico, específicamente para los rotadores externos del hombro, en pacientes con SAPS. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación fue comparar los resultados, para individuos diagnosticados con SAPS, realizando un protocolo de seis semanas de entrenamiento excéntrico para los rotadores externos del hombro en comparación con un protocolo de ejercicio general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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St. Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- University of St. Augustine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor de hombro no agudo (más de 3 meses de duración)
- 3 de las 6 siguientes pruebas positivas, pinzamiento de Neer, pinzamiento de Hawkins-Kennedy, prueba de la lata vacía, prueba de rotación externa resistida, sensibilidad palpable en la inserción del supraespinoso o infraespinoso y arco doloroso de 60° a 120° durante la abducción activa.
- Edad mayor de 18 años
- Capacidad suficiente para leer inglés según sea necesario para completar cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica (MSQ) del paciente (es decir. tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides)
- Desgarro de espesor total del tendón supraespinoso o infraespinoso según lo determinado por una prueba positiva del brazo caído, signo de retraso o prueba de renta.
- Capsulitis adhesiva del hombro evidenciada por una limitación en el movimiento pasivo para todos los planos de movimiento del hombro.
- Tener una amputación de la extremidad superior.
- Individuos que tienen antecedentes de cirugía en la columna cervical o extremidades superiores involucradas por una afección musculoesquelética, neurológica o dermatológica por la cual, en el momento de la recopilación de datos, reciben atención posoperatoria.
- Acción legal pendiente con respecto a su dolor de hombro
- Incapacidad para cumplir con el tratamiento y el calendario de seguimiento.
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento excéntrico de rotadores externos
Rotadores Externos Excéntricos del Hombro junto con ejercicios de retracción escapular y estiramiento posterior del hombro.
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Ejercicio de entrenamiento excéntrico para los rotadores externos, 3 series de 15 al día.
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Comparador falso: Ejercicio general de hombros.
Protocolo general de ejercicios de hombro de flexión activa, abducción, retracción escapular y ejercicios de estiramiento posterior del hombro.
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ejercicio general que consiste en movimientos activos del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice del manguito rotador del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de autoinforme funcional del hombro es una medida de resultado autoinformada específica de la enfermedad para personas que experimentan patología del manguito rotador.
Una puntuación de 0 es la puntuación mínima e indica niveles bajos de función del hombro.
Una puntuación de 100 es la puntuación máxima e indica la función completa del hombro.
Las puntuaciones se obtienen sumando las 5 subescalas y dividiendo ese número por el número total disponible de 2100.
Las unidades de cada artículo se derivan de una escala analógica visual que suman 100 cm.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calificación global del cambio es un cuestionario de un solo elemento que pregunta sobre el cambio total desde que comenzó el tratamiento.
La escala va de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor).
La unidad de medida son las puntuaciones en una escala.
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6 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de dolor de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 dolor máximo.
Esto se deriva de un cuestionario de un solo ítem.
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6 meses
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Rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grados de elevación del hombro, siendo 0 el menor y 180 el mayor.
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6 meses
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Prueba de equilibrio Y del cuarto superior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del alcance de un solo brazo, siendo 0 el menor y los números más altos indican la mayor distancia alcanzada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 12111308exp
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