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Allenamento del rotatore esterno eccentrico della spalla per la sindrome del dolore subacromiale

26 agosto 2016 aggiornato da: Nova Southeastern University

Allenamento eccentrico del rotatore esterno della spalla per la sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio eccentrico sui muscoli della spalla per le persone con dolore alla spalla. L'identificazione di protocolli di esercizio specifici per le persone con dolore alla spalla fornirà prove per aiutare i medici a selezionare i migliori interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagini precedenti per l'allenamento eccentrico della spalla hanno utilizzato principalmente un modello di provocazione del dolore per la progressione dell'esercizio. Questo metodo di progressione del carico e del volume dell'allenamento di resistenza presuppone che il dolore debba essere aumentato durante il movimento dell'esercizio affinché si verifichi un beneficio clinico. Quando l'individuo riferisce una riduzione del dolore, il carico viene aumentato in modo che il livello di dolore provocato ritorni. Il contrasto con questo approccio sarebbe una progressione basata sulle prestazioni utilizzata nello studio di Blume et al per l'allenamento eccentrico della spalla. Questo metodo fa progredire un paziente in base alla capacità di eseguire un numero maggiore di ripetizioni a un dato carico senza aumentare i sintomi che potrebbero essere favorevoli in molti contesti clinici.

Sono necessarie ulteriori indagini sul ruolo dell'allenamento eccentrico, in particolare per i rotatori esterni della spalla, nei pazienti con SAPS. Pertanto, lo scopo di questa indagine era confrontare i risultati, per le persone con diagnosi di SAPS, eseguendo un protocollo di sei settimane di allenamento eccentrico per i rotatori esterni della spalla rispetto a un protocollo di esercizio generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
        • University of St. Augustine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore alla spalla non acuto (durata superiore a 3 mesi)
  • 3 dei 6 seguenti test positivi, conflitto di Neer, conflitto di Hawkins-Kennedy, test del barattolo vuoto, test di rotazione esterna con resistenza, dolorabilità palpabile all'inserzione del sovraspinato o sottospinato e arco doloroso da 60° a 120° durante l'abduzione attiva.
  • Età superiore ai 18 anni
  • Capacità sufficiente di leggere l'inglese come richiesto per completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Red flag annotati nel Medical Screening Questionnaire (MSQ) del paziente (es. tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi)
  • Lesione del tendine sovraspinato o infraspinato a tutto spessore come determinato da un test del braccio di caduta positivo, segno di ritardo o test di affitto.
  • Capsulite adesiva della spalla come evidenziato da una limitazione del movimento passivo per tutti i piani di movimento della spalla.
  • Avere un'amputazione dell'arto superiore.
  • Individui con una storia di intervento chirurgico al rachide cervicale o all'estremità superiore coinvolta per una condizione muscoloscheletrica, neurologica o dermatologica per la quale al momento della raccolta dei dati si trovano in cura post-operatoria.
  • In attesa di azione legale per il loro dolore alla spalla
  • Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up
  • Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare tutti i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento eccentrico del rotatore esterno
Rotatori esterni eccentrici della spalla insieme a retrazione scapolare ed esercizi di allungamento posteriore della spalla.
Altro: Addestramento eccentrico del rotatore esterno della spalla
Esercizio di allenamento eccentrico per i rotatori esterni, 3 serie da 15 al giorno.
Comparatore fittizio: Esercizio generale della spalla
Protocollo generale di esercizio della spalla di flessione attiva, abduzione, retrazione scapolare ed esercizi di allungamento posteriore della spalla.
Altro: Esercizio generale della spalla
esercizio generale costituito da movimenti attivi della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura di autovalutazione funzionale della spalla è una misura di esito autodichiarata specifica per la malattia per le persone che soffrono di patologia della cuffia dei rotatori. Un punteggio pari a 0 è il punteggio minimo e indica bassi livelli di funzionalità della spalla. Un punteggio di 100 è il punteggio massimo e indica la piena funzionalità della spalla. I punteggi sono ottenuti sommando tutte e 5 le sottoscale e dividendo quel numero per il numero totale disponibile di 2100. Le unità per ogni articolo sono derivate da una scala analogica visiva per un totale di 100 cm.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione globale del cambiamento è un questionario a singolo elemento che chiede informazioni sul cambiamento totale dall'inizio del trattamento. La scala va da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio). L'unità di misura è il punteggio su una scala.
6 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala del dolore da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo. Questo è derivato da un singolo questionario.
6 mesi
Gamma di movimento attiva della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
Gradi di elevazione della spalla dove 0 è il minimo e 180 il massimo.
6 mesi
Test dell'equilibrio Y del quarto superiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della portata del braccio singolo con 0 come numero minimo e numeri più alti che indicano una maggiore distanza raggiunta.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Collaboratori

University of St. Augustine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12111308exp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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