- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02153827
Schulterexzentrisches Außenrotatorentraining für das subakromiale Schmerzsyndrom
Schulter-Außenrotator-Exzentertraining für subakromiales Impingement-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen zum exzentrischen Training der Schulter haben hauptsächlich ein Schmerzprovokationsmodell für die Trainingsprogression verwendet. Diese Methode zur Steigerung der Belastung und des Volumens des Widerstandstrainings geht davon aus, dass der Schmerz während der Übungsbewegung erhöht werden muss, damit ein klinischer Nutzen eintritt. Wenn die Person eine Schmerzlinderung meldet, wird die Belastung erhöht, so dass das provozierende Schmerzniveau zurückkehrt. Der Gegensatz zu diesem Ansatz wäre eine leistungsbasierte Progression, wie sie in der Studie von Blume et al. für exzentrisches Schultertraining verwendet wird. Diese Methode fördert einen Patienten basierend auf der Fähigkeit, eine höhere Anzahl von Wiederholungen bei einer gegebenen Belastung durchzuführen, ohne die Symptome zu verstärken, was in vielen klinischen Situationen günstig sein könnte.
Weitere Untersuchungen zur Rolle des exzentrischen Trainings, insbesondere der Außenrotatoren der Schulter, bei Patienten mit SAPS sind gerechtfertigt. Das Ziel dieser Untersuchung war es daher, die Ergebnisse für Personen, bei denen SAPS diagnostiziert wurde, zu vergleichen, die ein sechswöchiges Protokoll mit exzentrischem Training der Schulter-Außenrotatoren im Vergleich zu einem allgemeinen Trainingsprotokoll durchführten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von nicht akuten Schulterschmerzen (länger als 3 Monate Dauer)
- 3 der 6 folgenden Tests positiv, Neer-Impingement, Hawkins-Kennedy-Impingement, Empty-Can-Test, widerstandenem Außenrotationstest, tastbarer Druckschmerz am Ansatz des Supraspinatus oder Infraspinatus und schmerzhafter Bogen von 60° bis 120° während aktiver Abduktion.
- Alter über 18 Jahre alt
- Ausreichende Englischkenntnisse, die zum Ausfüllen der Fragebögen erforderlich sind
Ausschlusskriterien:
- Warnsignale, die im Medical Screening Questionnaire (MSQ) des Patienten vermerkt sind (z. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese)
- Riss der Supraspinatus- oder Infraspinatus-Sehne in voller Dicke, wie durch einen positiven Drop-Arm-Test, Lag-Zeichen oder Rent-Test festgestellt.
- Adhäsive Kapsulitis der Schulter, nachgewiesen durch eine Einschränkung der passiven Bewegung für alle Bewegungsebenen der Schulter.
- Bei einer Amputation der oberen Extremität.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule oder einer betroffenen oberen Extremität wegen einer muskuloskelettalen, neurologischen oder dermatologischen Erkrankung, für die sie sich zum Zeitpunkt der Datenerfassung befinden und die postoperative Versorgung erhalten.
- Ausstehende rechtliche Schritte wegen ihrer Schulterschmerzen
- Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten
- Unzureichende Englischkenntnisse, um alle Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training des exzentrischen Außenrotators
Exzentrische Schulter-Außenrotatoren zusammen mit Schulterblattretraktion und Übungen zur Dehnung der hinteren Schulter.
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Exzentrische Trainingsübung für die Außenrotatoren, 3 Sätze a 15 täglich.
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Schein-Komparator: Allgemeines Schultertraining
Allgemeines Schulterübungsprotokoll mit aktiver Flexion, Abduktion, Schulterblattretraktion und Dehnungsübungen der hinteren Schulter.
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allgemeine Übung bestehend aus aktiven Schulterbewegungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Rotatorenmanschettenindex in West-Ontario
Zeitfenster: 6 Monate
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Das funktionelle Selbstberichtsmaß für die Schulter ist ein krankheitsspezifisches selbstberichtetes Ergebnismaß für Personen mit Rotatorenmanschettenpathologie.
Eine Punktzahl von 0 ist die Mindestpunktzahl und weist auf eine geringe Schulterfunktion hin.
Eine Punktzahl von 100 ist die maximale Punktzahl und zeigt die volle Schulterfunktion an.
Die Ergebnisse werden abgeleitet, indem alle 5 Subskalen summiert und diese Zahl durch die insgesamt verfügbare Zahl von 2100 geteilt wird.
Die Einheiten für jeden Artikel werden von einer visuellen Analogskala mit einer Gesamtlänge von 100 cm abgeleitet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die globale Bewertung der Veränderung ist ein Einzelfragebogen, der nach der Gesamtveränderung seit Beginn der Behandlung fragt.
Die Skala reicht von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser).
Maßeinheit sind Punkte auf einer Skala.
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6 Monate
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
Diese wird aus einem Single-Item-Fragebogen abgeleitet.
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6 Monate
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Aktiver Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: 6 Monate
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Grad der Schulterhebung, wobei 0 die geringste und 180 die größte ist.
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6 Monate
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Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß für die Reichweite eines einzelnen Arms, wobei 0 der kleinste Wert ist und höhere Zahlen eine größere erreichte Entfernung anzeigen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 12111308exp
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