- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02153827
Тренировка эксцентрического внешнего вращателя плеча при субакромиальном болевом синдроме
Эксцентрическая тренировка внешнего ротатора плеча при синдроме субакромиального импинджмента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования эксцентрической тренировки плеча в основном использовали модель провокации боли для прогрессии упражнений. Этот метод увеличения тренировочной нагрузки и объема с отягощениями предполагает, что боль должна усиливаться во время упражнений, чтобы получить клиническую пользу. Когда человек сообщает об уменьшении боли, нагрузка увеличивается, так что уровень провоцирующей боли возвращается. Противоположностью этому подходу будет прогрессия, основанная на результатах, как это использовалось в исследовании Blume et al. для эксцентрической тренировки плеча. Этот метод способствует прогрессу пациента на основе способности выполнять большее количество повторений при заданной нагрузке без усиления симптомов, что может быть благоприятным во многих клинических условиях.
Необходимы дальнейшие исследования роли эксцентрической тренировки, особенно наружных вращателей плеча, у пациентов с SAPS. Таким образом, целью этого исследования было сравнить результаты для людей с диагнозом SAPS, выполняющих шестинедельный протокол эксцентрической тренировки для внешних вращателей плеча по сравнению с обычным протоколом упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие неострой боли в плече (длительность более 3 месяцев)
- 3 из 6 следующих положительных тестов, импинджмент Нира, импинджмент Хокинса-Кеннеди, тест с пустой банкой, тест на сопротивление наружному вращению, пальпируемая болезненность в месте прикрепления надостной или подостной мышцы и болезненная дуга от 60° до 120° во время активного отведения.
- Возраст старше 18 лет
- Достаточное умение читать по-английски, необходимое для заполнения анкет
Критерий исключения:
- Красные флажки, отмеченные в медицинской скрининговой анкете пациента (MSQ) (т. опухоль, перелом, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе)
- Разрыв сухожилия надостной или подостной мышцы на всю толщину, определяемый положительным тестом с опусканием руки, знаком запаздывания или тестом на разрыв.
- Плечевой адгезивный капсулит, о чем свидетельствует ограничение пассивных движений во всех плоскостях движения плеча.
- Имея ампутацию верхней конечности.
- Лица, у которых в анамнезе были операции на шейном отделе позвоночника или верхних конечностях по поводу скелетно-мышечного, неврологического или дерматологического заболевания, по поводу которого они на момент сбора данных получали послеоперационный уход.
- В ожидании судебного иска относительно их боли в плече
- Неспособность соблюдать график лечения и последующего наблюдения
- Недостаточное знание английского языка для заполнения всех анкет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка внешнего вращателя
Эксцентрические наружные ротаторы плеча вместе с упражнениями на отведение лопатки и заднюю часть плеча.
|
Эксцентрическое тренировочное упражнение для внешних вращателей, 3 подхода по 15 раз в день.
|
|
Фальшивый компаратор: Общее упражнение на плечи.
Общий протокол упражнений для плечевых суставов, включающий активное сгибание, отведение, ретракцию лопатки и упражнения на растяжение плеча сзади.
|
общее упражнение, состоящее из активных движений плечами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение функционального самоотчета о плече представляет собой показатель исхода, сообщаемый о конкретном заболевании, для лиц, страдающих патологией вращательной манжеты плеча.
Оценка 0 является минимальной оценкой и указывает на низкий уровень функции плеча.
100 баллов являются максимальным баллом и указывают на полную функцию плеча.
Баллы получаются путем суммирования всех 5 подшкал и деления этого числа на общее доступное количество 2100.
Единицы для каждого элемента получены из визуальной аналоговой шкалы, составляющей 100 см.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глобальный рейтинг изменений представляет собой анкету с одним пунктом, в которой задается вопрос об общих изменениях с момента начала лечения.
Шкала колеблется от -7 (значительно хуже) до +7 (значительно лучше).
Единицей измерения являются баллы по шкале.
|
6 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
Это получено из вопросника с одним пунктом.
|
6 месяцев
|
|
Активный диапазон движений плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Градусы возвышения плеча, где 0 — наименьшее значение, а 180 — наибольшее.
|
6 месяцев
|
|
Тест баланса Y верхней четверти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера досягаемости одной руки, где 0 означает наименьшее, а большее число указывает на большее пройденное расстояние.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12111308exp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .